Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering efter total knæarthroplastik

NMES for ældre personer efter total knæarthroplastik

Total knæarthroplastik (TKA) udføres mere end 300.000 gange om året i USA, oftest for slidgigt (OA). Selvom smerte er forudsigeligt reduceret, når funktionen typisk aldrig op på aldersmatchede, uskadede forsøgspersoner. Quadriceps-svaghed har været impliceret i udvikling og progression af knæ-OA og er et betydeligt problem efter TKA. Frivillig træning har været ineffektiv til at genoprette quadriceps-styrken efter TKA. Formålet med denne undersøgelse er: 1) at vurdere effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation på højt niveau som et supplement til igangværende intensiv, tidlig rehabilitering for at genoprette quadriceps styrke og forbedre det funktionelle resultat efter primær TKA, og 2) at identificere de fysiologiske og morfologiske grundlag for forbedringer i quadriceps styrke og funktionelt resultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nedsat muskelstyrke fra sygdom eller skader fører ofte til tab af funktion og selvstændighed hos ældre. Gendannelse af muskelstyrke og funktion hos handicappede ældre personer er en stor udfordring i genoptræning. Ætiologien af ​​muskelsvagheden med skade eller alder er ikke fuldt belyst. Træningsprogrammer designet til at maksimere styrkeforøgelse hos unge individer er muligvis ikke optimale hos ældre, fordi årsagen til svagheden og musklens morfologi kan være anderledes for unge og gamle. Det overordnede mål med dette arbejde er at afgøre, om fysiologisk og morfologisk baserede rehabiliteringsprogrammer er mere effektive end traditionel rehabilitering til at modvirke ændringer i muskelstyrke og funktion hos ældre individer. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kan bruges til at forbedre styrke og funktion efter skade eller operation. Denne undersøgelse giver motivation til at udforske brugen af ​​NMES med ældre. Vi antager, at brug af NMES til at udbygge et traditionelt genoptræningsprogram for ældre patienter med slidgigt efter total knæarthroplastik (TKA) vil resultere i større styrke og funktionelle gevinster end kun at bruge traditionel genoptræning. Ældre patienter med slidgigt, der gennemgår TKA'er, tjener som ideelle emner til at teste effektiviteten af ​​rehabiliteringsprogrammer, bliver de patienter, der næsten altid udviser markant quadriceps-svaghed, der er modstandsdygtig over for traditionel fysisk rehabilitering. Mere end 300.000 TKA'er udføres hvert år i USA til behandling af slidgigt i knæet hos ældre individer. Så vellykket rehabilitering af ældre patienter efter TKA er et vigtigt og udfordrende problem. De specifikke mål med dette forslag er: 1) At vurdere effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation på højt niveau er et supplement til igangværende intensiv, tidlig rehabilitering for at genoprette quadriceps-styrken og forbedre det funktionelle resultat efter primær TKA, og 2) at identificere de fysiologiske og morfologiske baser for forbedringer i quadriceps styrke og funktionelt resultat

I alt 200 forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse. Funktions- og styrketest giver information til patienternes kliniske behandling og giver os mulighed for at følge deres fremskridt. Denne information vil også hjælpe med udformningen af ​​et træningsprogram for personer efter en total knæudskiftning, der optimerer tilbagevenden til fuldt funktionsniveau efter operationen. MR-screening vil give information om størrelsen af ​​lårmusklen i forskellige perioder gennem genoptræningen. Det vil gøre os i stand til at vurdere effekten af ​​postoperativ behandling på at øge størrelsen af ​​lårmusklen. Patienterne vil blive bedt om at deltage i funktions- og styrketestsessioner, der varer cirka 1½ time, på følgende tidspunkter: 0-2 uger før operationen, 3-4 uger, 6-7 uger, 10-12 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen. MR-testning vil vare omkring 30 minutter pr. session og vil blive udført 0-2 uger før operationen og 3-4 uger, 10-12 uger og 1 år efter operationen.

Funktionel test vil omfatte 5 dele: en tidsindstillet gangtest, en tidsindstillet trappestigningstest, en tidsindstillet balancetest, en tidsindstillet skridttest og en seks minutters gangtest. En styrketest vil blive brugt til at vurdere styrken af ​​lårmusklerne.

Den anden del af denne undersøgelse involverer behandling. Patienterne deltager i 6 ugers fysioterapi 3 gange om ugen. De er tilfældigt fordelt i en af ​​2 grupper. En gruppe vil deltage i et traditionelt genoptræningsprogram. Den anden gruppe vil modtage elektrisk stimulering til styrkelse af lårmusklen ud over det traditionelle genoptræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Telefonnummer: 302-831-3613
          • E-mail: smack@udel.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TKA for unilateral tricompartmental knæ OA

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • neurologiske tilstande
  • andre ortopædiske problemer i underekstremiteterne, der påvirker funktionen
  • BMI >40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Quadriceps styrke
Quadriceps aktivering
Funktionelle tests

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Selvrapportering af funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2005

Først opslået (Skøn)

23. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01HD041055 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation

Abonner