- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00224913
Elektrisk stimulering efter total knæarthroplastik
NMES for ældre personer efter total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nedsat muskelstyrke fra sygdom eller skader fører ofte til tab af funktion og selvstændighed hos ældre. Gendannelse af muskelstyrke og funktion hos handicappede ældre personer er en stor udfordring i genoptræning. Ætiologien af muskelsvagheden med skade eller alder er ikke fuldt belyst. Træningsprogrammer designet til at maksimere styrkeforøgelse hos unge individer er muligvis ikke optimale hos ældre, fordi årsagen til svagheden og musklens morfologi kan være anderledes for unge og gamle. Det overordnede mål med dette arbejde er at afgøre, om fysiologisk og morfologisk baserede rehabiliteringsprogrammer er mere effektive end traditionel rehabilitering til at modvirke ændringer i muskelstyrke og funktion hos ældre individer. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kan bruges til at forbedre styrke og funktion efter skade eller operation. Denne undersøgelse giver motivation til at udforske brugen af NMES med ældre. Vi antager, at brug af NMES til at udbygge et traditionelt genoptræningsprogram for ældre patienter med slidgigt efter total knæarthroplastik (TKA) vil resultere i større styrke og funktionelle gevinster end kun at bruge traditionel genoptræning. Ældre patienter med slidgigt, der gennemgår TKA'er, tjener som ideelle emner til at teste effektiviteten af rehabiliteringsprogrammer, bliver de patienter, der næsten altid udviser markant quadriceps-svaghed, der er modstandsdygtig over for traditionel fysisk rehabilitering. Mere end 300.000 TKA'er udføres hvert år i USA til behandling af slidgigt i knæet hos ældre individer. Så vellykket rehabilitering af ældre patienter efter TKA er et vigtigt og udfordrende problem. De specifikke mål med dette forslag er: 1) At vurdere effektiviteten af neuromuskulær elektrisk stimulation på højt niveau er et supplement til igangværende intensiv, tidlig rehabilitering for at genoprette quadriceps-styrken og forbedre det funktionelle resultat efter primær TKA, og 2) at identificere de fysiologiske og morfologiske baser for forbedringer i quadriceps styrke og funktionelt resultat
I alt 200 forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse. Funktions- og styrketest giver information til patienternes kliniske behandling og giver os mulighed for at følge deres fremskridt. Denne information vil også hjælpe med udformningen af et træningsprogram for personer efter en total knæudskiftning, der optimerer tilbagevenden til fuldt funktionsniveau efter operationen. MR-screening vil give information om størrelsen af lårmusklen i forskellige perioder gennem genoptræningen. Det vil gøre os i stand til at vurdere effekten af postoperativ behandling på at øge størrelsen af lårmusklen. Patienterne vil blive bedt om at deltage i funktions- og styrketestsessioner, der varer cirka 1½ time, på følgende tidspunkter: 0-2 uger før operationen, 3-4 uger, 6-7 uger, 10-12 uger, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen. MR-testning vil vare omkring 30 minutter pr. session og vil blive udført 0-2 uger før operationen og 3-4 uger, 10-12 uger og 1 år efter operationen.
Funktionel test vil omfatte 5 dele: en tidsindstillet gangtest, en tidsindstillet trappestigningstest, en tidsindstillet balancetest, en tidsindstillet skridttest og en seks minutters gangtest. En styrketest vil blive brugt til at vurdere styrken af lårmusklerne.
Den anden del af denne undersøgelse involverer behandling. Patienterne deltager i 6 ugers fysioterapi 3 gange om ugen. De er tilfældigt fordelt i en af 2 grupper. En gruppe vil deltage i et traditionelt genoptræningsprogram. Den anden gruppe vil modtage elektrisk stimulering til styrkelse af lårmusklen ud over det traditionelle genoptræningsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
- Telefonnummer: 302-831-3613
- E-mail: smack@udel.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TKA for unilateral tricompartmental knæ OA
Ekskluderingskriterier:
- Insulinafhængig diabetes
- neurologiske tilstande
- andre ortopædiske problemer i underekstremiteterne, der påvirker funktionen
- BMI >40
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Quadriceps styrke
|
|
Quadriceps aktivering
|
|
Funktionelle tests
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Selvrapportering af funktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Neuromuscular electrical stimulation for quadriceps muscle strengthening after bilateral total knee arthroplasty: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Jan;34(1):21-9. doi: 10.2519/jospt.2004.34.1.21.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Mizner RL, Stevens JE, Snyder-Mackler L. Voluntary activation and decreased force production of the quadriceps femoris muscle after total knee arthroplasty. Phys Ther. 2003 Apr;83(4):359-65.
- Laufer Y, Snyder-Mackler L. Response of male and female subjects after total knee arthroplasty to repeated neuromuscular electrical stimulation of the quadriceps femoris muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jun;89(6):464-72. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181dd8c0e.
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01HD041055 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater