Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja elektryczna po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

NMES dla osób starszych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest wykonywana ponad 300 000 razy w roku w Stanach Zjednoczonych, najczęściej w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów (OA). Podczas gdy ból jest przewidywalnie zmniejszony, funkcja zazwyczaj nigdy nie osiąga poziomu osób w odpowiednim wieku, nieuszkodzonych. Osłabienie mięśnia czworogłowego ma związek z rozwojem i progresją choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i stanowi istotny problem po TKA. Dobrowolne ćwiczenia okazały się nieskuteczne w przywracaniu siły mięśnia czworogłowego po TKA. Celem niniejszej pracy jest: 1) ocena skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej wysokiego poziomu jako uzupełnienia trwającej intensywnej, wczesnej rehabilitacji w przywracaniu siły mięśnia czworogłowego i poprawie wyniku funkcjonalnego po pierwotnej TKA oraz 2) określenie fizjologicznych i morfologiczne podstawy poprawy siły mięśnia czworogłowego i wyników funkcjonalnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmniejszona siła mięśni spowodowana chorobą lub urazem często prowadzi do utraty funkcji i niezależności u osób starszych. Odzyskiwanie siły i funkcji mięśni u niepełnosprawnych osób w podeszłym wieku jest głównym wyzwaniem w rehabilitacji. Etiologia osłabienia mięśniowego spowodowanego urazem lub wiekiem nie jest do końca wyjaśniona. Programy treningowe zaprojektowane w celu maksymalizacji przyrostu siły u młodych osób mogą nie być optymalne u osób starszych, ponieważ przyczyna osłabienia i morfologia mięśni mogą być różne u osób młodych i starszych. Ogólnym celem tej pracy jest ustalenie, czy programy rehabilitacyjne oparte na fizjologii i morfologii są skuteczniejsze niż tradycyjna rehabilitacja w przeciwdziałaniu zmianom siły i funkcji mięśni u osób starszych. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) może być stosowana w celu poprawy siły i funkcji po urazie lub operacji. Badanie to dostarcza motywacji do zbadania wykorzystania NMES u osób starszych. Zakładamy, że wykorzystanie NMES do rozszerzenia tradycyjnego programu rehabilitacji starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) spowoduje większy przyrost siły i funkcjonalności niż stosowanie wyłącznie tradycyjnej rehabilitacji. Pacjenci w podeszłym wieku z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy są poddawani TKA, są idealnymi podmiotami do testowania skuteczności programów rehabilitacyjnych, ponieważ prawie zawsze wykazują wyraźne osłabienie mięśnia czworogłowego, oporne na tradycyjną rehabilitację ruchową. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych wykonuje się ponad 300 000 TKA w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u osób starszych. Tak więc pomyślna rehabilitacja starszych pacjentów po TKA jest ważnym i trudnym problemem. Konkretne cele tej propozycji to: 1) Ocena skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej wysokiego poziomu jako uzupełnienia trwającej intensywnej, wczesnej rehabilitacji w przywracaniu siły mięśnia czworogłowego i poprawie wyniku funkcjonalnego po pierwotnej TKA oraz 2) Identyfikacja fizjologicznych i morfologiczne podstawy poprawy siły mięśnia czworogłowego i wyników funkcjonalnych

W badaniu weźmie udział łącznie 200 osób. Testy funkcjonalne i wytrzymałościowe dostarczają informacji do leczenia klinicznego pacjentów i pozwalają monitorować ich postępy. Informacje te pomogą również w opracowaniu programu treningowego dla osób po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, który optymalizuje powrót do pełnej sprawności po operacji. Badanie MRI dostarczy informacji dotyczących wielkości mięśnia uda w różnych okresach rehabilitacji. Pozwoli nam to ocenić wpływ leczenia pooperacyjnego na zwiększenie rozmiaru mięśnia uda. Pacjenci zostaną poproszeni o udział w sesjach testów funkcjonalnych i siłowych, trwających około 1,5 godziny, w następujących terminach: 0-2 tygodnie przed operacją, 3-4 tygodnie, 6-7 tygodni, 10-12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po zabiegu. Badanie MRI będzie trwało około 30 minut na sesję i zostanie przeprowadzone 0-2 tygodnie przed operacją oraz 3-4 tygodnie, 10-12 tygodni i 1 rok po operacji.

Test funkcjonalny będzie składał się z 5 części: test chodu z pomiarem czasu, test wchodzenia po schodach z pomiarem czasu, test równowagi z pomiarem czasu, test kroku z pomiarem czasu i test 6-minutowego marszu. Test siły zostanie wykorzystany do oceny siły mięśni ud.

Druga część tego badania dotyczy leczenia. Pacjenci uczestniczą w 6-tygodniowej fizjoterapii, 3 razy w tygodniu. Są losowo przydzielani do jednej z 2 grup. Jedna grupa weźmie udział w tradycyjnym programie rehabilitacyjnym. Druga grupa oprócz tradycyjnego programu rehabilitacji otrzyma stymulację elektryczną w celu wzmocnienia mięśnia uda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
        • Rekrutacyjny
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Numer telefonu: 302-831-3613
          • E-mail: smack@udel.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TKA dla jednostronnej trójprzedziałowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinozależna
  • stany neurologiczne
  • inne problemy ortopedyczne kończyn dolnych, które wpływają na funkcjonowanie
  • BMI>40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Siła mięśnia czworogłowego
Aktywacja mięśnia czworogłowego
Testy funkcjonalne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Raporty własne funkcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa

Subskrybuj