Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos stimuláció teljes térdízületi műtét után

NMES idősebb egyéneknek teljes térdízületi műtét után

Az Egyesült Államokban évente több mint 300 000 alkalommal végeznek teljes térdízületi műtétet (TKA), leggyakrabban osteoarthritis (OA) miatt. Míg a fájdalom előre láthatóan csökken, a funkció általában soha nem éri el az életkorú, sértetlen alanyok funkcióját. A négyfejű izomgyengeség szerepet játszik a térd OA kialakulásában és progressziójában, és jelentős probléma a TKA után. Az önkéntes gyakorlat nem volt hatékony a négyfejű izom erejének helyreállításában a TKA után. A tanulmány céljai: 1) a magas szintű neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatékonyságának felmérése a folyamatos intenzív, korai rehabilitáció kiegészítéseként a négyfejű izomzat erejének helyreállításában és a funkcionális kimenetel javításában az elsődleges TKA után, valamint 2) a fiziológiai, ill. morfológiai alapok a négyfejű izom erejének és funkcionális eredményének javításához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegségek vagy sérülések miatti csökkent izomerő gyakran az idősek funkciójának és függetlenségének elvesztéséhez vezet. A fogyatékos idős egyének izomerejének és funkcióinak helyreállítása komoly kihívást jelent a rehabilitációban. A sérüléssel vagy életkorral járó izomgyengeség etiológiája nem teljesen tisztázott. Előfordulhat, hogy a fiatal egyének erőnövekedésének maximalizálását célzó edzésprogramok nem optimálisak időseknél, mivel a gyengeség oka és az izom morfológiája eltérő lehet a fiatalok és az idősek esetében. Ennek a munkának az átfogó célja annak meghatározása, hogy a fiziológiai és morfológiai alapú rehabilitációs programok hatékonyabbak-e, mint a hagyományos rehabilitáció, hogy ellensúlyozzák az idősebb egyének izomerejének és funkcióinak változásait. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) használható az erő és a funkció javítására sérülést vagy műtétet követően. Ez a tanulmány motivációt ad az NMES idősekkel való alkalmazásának feltárásához. Feltételezzük, hogy az NMES használata a teljes térdízületi műtétet (TKA) követő osteoarthritisben szenvedő idős betegek hagyományos rehabilitációs programjának kiegészítésére nagyobb erő- és funkcionális növekedést eredményez, mint a hagyományos rehabilitáció alkalmazása. A TKA-n átesett, osteoarthritisben szenvedő idős betegek ideális alanyként szolgálnak a rehabilitációs programok hatékonyságának teszteléséhez, és szinte mindig kifejezett négyfejű izomgyengeséget mutatnak, amely ellenáll a hagyományos fizikai rehabilitációnak. Évente több mint 300 000 TKA-t végeznek az Egyesült Államokban az idősebb egyének térdízületi gyulladásának kezelésére. Tehát a TKA-t követő idős betegek sikeres rehabilitációja fontos és kihívást jelentő probléma. A javaslat konkrét céljai a következők: 1) A magas szintű neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatékonyságának felmérése a folyamatos intenzív, korai rehabilitáció kiegészítése a négyfejű izomzat erejének helyreállításában és a funkcionális kimenetel javításában az elsődleges TKA után, és 2) A fiziológiai és morfológiai alapok a négyfejű izom erejének és funkcionális eredményének javításához

Összesen 200 alany vesz részt ebben a tanulmányban. A funkcionális és szilárdsági tesztek információt nyújtanak a betegek klinikai kezeléséhez, és lehetővé teszik, hogy nyomon kövessük előrehaladását. Ezek az információk segítséget nyújtanak a teljes térdprotézis utáni egyének képzési programjának megtervezésében is, amely optimalizálja a műtét utáni teljes funkcióhoz való visszatérést. Az MRI szűrés információkat nyújt a combizom méretéről a rehabilitáció különböző időszakaiban. Lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a posztoperatív kezelés hatását a combizom méretének növelésére. A betegeket felkérik, hogy vegyenek részt funkcionális és erőteszteken, amelyek körülbelül 1½ órás időtartamúak, a következő időpontokban: 0-2 héttel a műtét előtt, 3-4 héttel, 6-7 héttel, 10-12 héttel, 6 hónap múlva, 1 év és 2 évvel a műtét után. Az MRI-vizsgálat munkamenetenként körülbelül 30 percig tart, és 0-2 héttel a műtét előtt, valamint 3-4 héttel, 10-12 héttel és 1 évvel a műtét után kerül sor.

A funkcionális tesztelés 5 részből áll majd: egy időzített sétateszt, egy időzített lépcsőzési teszt, egy időzített egyensúlyteszt, egy időzített lépésteszt és egy hat perces sétateszt. Erőtesztet alkalmaznak a combizmok erejének felmérésére.

A tanulmány második része a kezelést foglalja magában. A betegek 6 hetes fizikoterápián vesznek részt, heti 3 alkalommal. Véletlenszerűen besorolják őket 2 csoport egyikébe. Egy csoport hagyományos rehabilitációs programban vesz részt. A másik csoport a hagyományos rehabilitációs program mellett a combizom erősítésére szolgáló elektromos stimulációt is kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
        • Toborzás
        • University of Delaware
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Telefonszám: 302-831-3613
          • E-mail: smack@udel.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TKA egyoldali háromkompartmentális térd OA-ra

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • neurológiai állapotok
  • egyéb alsó végtagi ortopédiai problémák, amelyek befolyásolják a működést
  • BMI > 40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Quadriceps Erő
Négyfejű izom aktiválása
Funkcionális tesztek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Önjelentések a funkcióról

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2005. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01HD041055 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimuláció

3
Iratkozz fel