양극성 장애에서 리튬과 비교한 라모트리진의 예방 효과

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 포함은 조증 삽화(ICD-10 연구 기준), 적어도 중등도의 우울 삽화(ICD-10 연구 기준) 또는 혼합형 조증일 수 있는 입원 또는 외래 환자 약물 치료(지표 삽화)를 필요로 하는 정서적 삽화가 선행됩니다. 상태(집중 또는 사고의 어려움, 초조 또는 수면장애를 제외하고 적어도 3개의 추가 ICD-10 우울 증상이 있는 조증 에피소드). 에피소드는 정신병적 증상이 정동 에피소드 외에 발생하지 않는 한 Schneiderian 1급 증상 또는 기괴한 망상을 포함한 정신병적 증상을 포함하거나 포함하지 않을 수 있습니다.
3. 지표 에피소드(또는 해당되는 경우 입원)의 시작과 무작위 배정 날짜(신뢰할 수 있는 정신병리학적 정보뿐만 아니라 현재의 재발 위험을 보장하기 위해) 사이에 12개월 이상 경과할 수 없습니다.
4. 지표 에피소드 외에도 위의 두 번째 항목에서 언급한 기준을 충족하는 지난 5년 이내에 적어도 하나의 이전 에피소드가 발생해야 합니다. 이 에피소드가 반드시 입원으로 이어지지는 않았을 수 있습니다. 2개의 에피소드는 심각한 증상이나 극성의 변화(우울증에서 조증/혼합 조증 또는 그 반대) 없이 최소 2개월 간격으로 분리됩니다.
5. 지난 5년 이내에 적어도 하나의 조증 삽화(또는 혼합형 조증 삽화).

제외 기준:

1. 프로토콜 약물에 대한 금기 사항.
2. 심한 신체 질환, 예. 연구 치료 또는 효과 평가를 방해할 수 있는 간질.
3. 임신(또는 임신 위험).
4. 피험자는 무작위 배정 이전에 충분한 시간과 용량 및 순응도를 보장한다는 의미에서 적절하게 수행된 리튬 또는 라모트리진으로 예방적 치료를 받았고, 예방적 효과가 확실히 부족함을 경험했습니다.
5. 프로토콜 위반의 후속 위험이 있는 작년 내 ICD-10 남용 진단. 따라서 2차 학대가 있는 피험자가 종종 연구에 포함될 수 있습니다.
6. 다른 이유로 예상되는 프로토콜 위반.
7. 피험자로부터 어떠한 서면 동의도 얻을 수 없습니다.
8. 피험자는 이전에 연구에서 무작위 배정되었습니다.