정신분열증 치료에 대한 갈란타민의 효능

포함 기준:

• 18-60세
• 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
• 5년 이상 동안 정신분열증 또는 분열정동 장애 치료
• 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
• 이전 3개월 이내에 입원 및 정신과 약물의 변화 없음(용량 조절 및 수면 장애 또는 불안에 대한 보조 치료 처방 제외)으로 입증되고 스크리닝 단계 동안 임상 면담에서 확인된 바와 같이 정신과적으로 안정적임
• 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)에서 총 점수 > 60 베이스라인
• SANS의 5개 하위 척도 중 적어도 하나에서 3점 이상
• 최소한 하나의 기본적인 필요 영역을 독립적으로 제공할 수 있는 능력으로 정의되는 비-크레펠린식 정신분열증
• 여성은 임신 가능성이 없거나 적절한 피임법을 사용 중이어야 하며 모유 수유를 하지 않아야 합니다.
• 암컷은 스크리닝 시 음성 혈청 베타 HCG를 가져야 합니다.
• 연구 프로토콜에 정의된 정상 한계 내의 임상 실험실 값 또는 조사자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주하는 이상

제외 기준:

• 모든 기본적인 필요(쇼핑, 음식 준비, 집안일 및 교통 포함)를 제공하기 위해 다른 사람에게 의존하는 것으로 정의되는 Kraepelinian 정신분열증;
• 스크리닝 전 90일 동안 SCID 및 차트 검토에 의해 결정된 물질 의존성에 대한 DSM-IV 기준(니코틴 및 카페인 제외);
• 조사관이 자살, 폭력적 행동 또는 타살의 위험이 상당한 것으로 판단한 환자
• 연구 약물과 관련된 모든 연구에서 이전 30일 이내에 동시 참여 또는 참여;
• 임신 또는 수유중인 여성;
• 알츠하이머병 및 기타 치매, 파킨슨병, 픽병 및 헌팅턴 무도병과 같은 신경퇴행성 장애;
• 피험자의 기능에 대한 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 신체적 또는 신경학적 결손을 초래하는 중요한 뇌혈관 사건의 병력;
• 신경학적 또는 인지적 후유증을 초래하는 두부 외상으로 정의되는 심각한 두부 외상의 병력;
• 발작 장애의 알려진 개인 병력;
• 콜린에스테라제 억제제, 콜린 작용제 또는 유사 제제에 대한 알려진 민감성
• HIV 양성인 것으로 알려진 환자
• 임상적으로 유의한 활동성 위장관, 간, 폐, 내분비, 신장 또는 심혈관계 질환의 증거;
• 연구 약물의 흡수, 분포 또는 대사에 영향을 미치는 활성 또는 임상적으로 중요한 상태(예: 염증성 장 질환 또는 위 또는 십이지장 궤양);
• 임상적으로 유의한 요 유출 폐쇄;
• 치료받지 않은 갑상선 질환 환자;
• 8.5% 미만의 HbA1c가 없는 약물 또는 식이요법으로 조절되는 I형 또는 II형 당뇨병 환자;
• 지난 12개월 이내에 심근 경색 또는 비정상적인 심장 카테터 삽입과 같은 알려진 심각한 심장 병력이 있는 환자.
• 불안정 협심증: 스크리닝 전 3개월 이내에 약물 변경이 필요한 협심증 또는 관상동맥 질환;
• 비대상성 울혈성 심부전;
• 심한 승모판 또는 대동맥 판막 질환;
• 심방세동;
• 1도 이상의 방실 차단;
• 스크리닝 시 QTc 연장;
• 서맥 <50회/분;
• 클로자핀, 올란자핀, 클로르프로마진 또는 티오리다진을 사용한 현재 치료;
• 프로토콜 부록 B에 나열된 바와 같이 기준선 방문 전 14일 이내 또는 치료 중 강력한 시토크롬 P450 억제제 또는 유도제의 사용;
• 부록 B에 나열된 강력한 항콜린제를 현재 사용 중입니다.
• 부록 B에 나열된 허용되지 않는 병용 약물의 현재 사용 그리고
• 연구자의 의견으로는 연구 참여에 의해 잠재적으로 부정적인 영향을 받을 수 있거나 연구 참여에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 모든 임상 결과는 연구에서 제외되는 기준입니다.