加兰他敏治疗精神分裂症的疗效

纳入标准：

• 18-60岁
• 能够提供知情的书面同意
• 治疗精神分裂症或分裂情感障碍 5 年或更长时间
• 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
• 在过去 3 个月内没有住院治疗和精神科药物没有变化（除了剂量调整和针对睡眠障碍或焦虑的辅助治疗的处方）以及筛选阶段的临床访谈所证实的精神稳定
• 阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 的总分 > 60 基线
• 在 SANS 的五个分量表中至少有一个得分 > 3
• 非 Kraepelinian 精神分裂症，定义为能够独立满足至少一个领域的基本需求
• 女性必须没有生育能力或采取适当的避孕措施且未哺乳
• 女性在筛选时必须具有阴性血清 β HCG
• 研究方案中定义的正常范围内的临床实验室值，或研究者认为无临床意义的异常

排除标准：

• Kraepelinian 精神分裂症，定义为依赖他人来满足所有基本需求（包括购物、准备食物、做家务和交通）；
• 筛选前 90 天内由 SCID 和图表审查确定的 DSM-IV 物质依赖标准（不包括尼古丁和咖啡因）；
• 被研究者判断为有自杀、暴力行为或杀人的重大风险的患者；
• 同时参与或在过去 30 天内参与任何涉及研究性药物的研究；
• 怀孕或哺乳期的女性；
• 神经退行性疾病，如阿尔茨海默氏病和其他痴呆症、帕金森氏病、匹克氏病和亨廷顿氏舞蹈病；
• 导致身体或神经缺陷的重大脑血管事件史可能会混淆对受试者功能的评估；
• 严重头部外伤史，定义为导致神经或认知后遗症的头部外伤；
• 已知的癫痫病个人史；
• 已知对胆碱酯酶抑制剂、胆碱激动剂或类似药物敏感；
• 已知为 HIV 阳性的患者；
• 具有临床意义的活动性胃肠道、肝脏、肺部、内分泌、肾脏或心血管系统疾病的证据；
• 影响研究药物的吸收、分布或代谢的活跃或有临床意义的病症（例如 炎症性肠病或胃或十二指肠溃疡）；
• 有临床意义的尿流出道梗阻；
• 未经治疗的甲状腺疾病患者；
• 通过药物或饮食控制的 I 型或 II 型糖尿病患者，其 HbA1c 不低于 8.5%；
• 在过去 12 个月内有已知重大心脏病史的患者，例如心肌梗塞或心导管检查异常。
• 不稳定型心绞痛：筛查前 3 个月内需要改变药物治疗的心绞痛或冠状动脉疾病；
• 失代偿性充血性心力衰竭;
• 严重的二尖瓣或主动脉瓣膜病；
• 心房颤动;
• 大于一级房室传导阻滞；
• 筛选时 QTc 延长；
• 心动过缓 <50 次/分钟；
• 目前正在接受氯氮平、奥氮平、氯丙嗪或甲硫哒嗪治疗；
• 如方案附录 B 中所列，在基线访视前 14 天内或治疗期间使用强效细胞色素 P450 抑制剂或诱导剂；
• 当前使用强效抗胆碱能药物，如附录 B 所列；
• 当前使用任何不允许的伴随药物，如附录 B 所列；和
• 研究者认为可能受到研究参与的负面影响或可能影响研究参与的任何临床发现都是从研究中排除的标准。