파킨슨병 환자에서 엔타카폰의 연장 연구. 이 연구는 미국에서 모집하지 않습니다.
2024년 1월 10일 업데이트: Novartis
파킨슨병 환자에 대한 엔타카폰의 2b상 용량 탐색 연구에 대한 확장 연구
본 연구의 목적은 투여 종료 소멸이 있는 파킨슨병 환자에서 엔타카폰의 장기 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 미국에서 환자를 모집하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 투여 종료 소멸이 있는 파킨슨병 환자에서 엔타카폰의 장기 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
285
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Phase IIb 연구에 참석
- 환자 일지 작성 가능
제외 기준:
- 심각한 심장, 폐, 신장, 간 또는 위장 질환
- 치매 증상
- 임산부 또는 수유부(수유부)
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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장기 치료(최대 3년) 중 이상반응 발생률
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12주마다 혈압
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16주마다 실험실 테스트
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16주마다 ECG
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자 일지에 근거한 정시(최대 104주)
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16주마다 UPDRS 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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