소아 화상 생존자의 기능적 및 심리사회적 결과에 대한 다기관 벤치마킹
2019년 3월 5일 업데이트: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
본 연구의 목적은 소아 화상 환자의 신체적, 심리적 기능 측면에서 예상되는 회복 궤적(회복 모델)을 설정하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
화상 치료의 성공적인 발전으로 이제 우리는 심각한 화상을 입은 어린이들의 생명을 구할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 4개의 Shriners Hospitals for Children (SHC)화상에서 치료를 받고 있는 화상아동의 결과를 전향적으로 평가하여 소아화상환자의 신체적, 심리적 기능적 측면에서 예상되는 회복궤적(회복모형)을 확립하는데 있다. 병원. 이 연구는 4개 병원 간의 결과에 대한 유효한 벤치마킹을 개발하고 따라서 모범 사례가 활용되기를 희망합니다. 이 회복 궤적은 화상 부상 후의 기능적 및 심리사회적 결과에 대한 벤치마크로 사용될 것입니다.
- 연구 참여자는 48개월 동안 일련의 자가 보고 설문지를 작성합니다. 48개월 동안 부모 및/또는 보호자와 11세 이상의 환자에게 설문지가 제공되는 총 9개의 시점이 있습니다.
- 등록 기간 동안 재건 수술을 받는 환자는 수술 절차가 장기 회복에 미치는 영향과 관련된 일련의 설문지를 작성하게 됩니다. 수술 절차는 연구로 인한 중재가 아니라 급성기 이후 장기 추적 관리의 일부입니다. 수술 전 설문지와 수술 후 6개월 및 12개월 설문지가 있을 것입니다.
- 본 연구의 목적은 신체적, 심리적 기능 측면에서 예상되는 궤적 회복 모델을 개발하는 것입니다. 검증된 화상 관련 설문지를 사용한 데이터 분석을 통해 4개의 Shriners 화상 병원 간의 결과를 벤치마킹할 수 있습니다. 우리는 긍정적인 결과의 예측 변수를 결정하고 실천의 표준으로 이들에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Shriners Hospital for Children - Sacramento
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Shriners Hospital for Children - Cincinnati
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Shriners Hospitals-Boston, MA Cincinnati, OH, Galveston, TX 및 Sacramento, CA 화상 병원에 입원한 모든 환자는 화상 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 부상 당시 18세 이하의 소아 화상 환자.
- 부상으로 화상 치료를 위해 입원한 모든 고위험 환자 >/= 20% 총 체표면적(tbsa), </= 20% tbsa 중요한 부위: 손, 발, 얼굴 및 생식기.
- 중요하지 않은 영역에 대한 모든 낮은 위험 </= 20%.
- 최소 2도 이상의 전기, 화염, 열상 및 화학적 화상.
- 부상 후 30일 이내에 Shriners 병원에 입원한 영어 및 스페인어 구사 환자
제외 기준:
- 1도 화상
- 급성 손상 후 30일 이상 입원한 환자.
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 사용하는 환자.
- 연구 참여를 거부한 환자.
- 화상 이외의 부상을 입은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Herndon DN, Voigt CD, Capek KD, Wurzer P, Guillory A, Kline A, Andersen CR, Klein GL, Tompkins RG, Suman OE, Finnerty CC, Meyer WJ, Sousse LE. Reversal of Growth Arrest With the Combined Administration of Oxandrolone and Propranolol in Severely Burned Children. Ann Surg. 2016 Sep;264(3):421-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001844.
- Murphy JM, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Hinson MI, White GW, Stoddard FJ, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Liang MH, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Test performance characteristics of a case-finding psychosocial questionnaire for children with burn injuries and their families. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S221-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c86b.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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