- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00239668
Multicenter benchmarking av funktionella och psykosociala resultat hos pediatriska brännskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den framgångsrika utvecklingen av behandling för brännskador gör att vi nu kan rädda liv för barn som får massiva brännskador. Syftet med denna studie är att fastställa en förväntad återhämtningsbana (återhämtningsmodell) när det gäller den fysiska och psykologiska funktionen för pediatriska brännskadapatienter genom att prospektivt bedöma resultatet av brännskadade barn som behandlas vid de fyra brännskadorna på Shriners Hospitals for Children (SHC). sjukhus. Studien hoppas kunna utveckla giltig benchmarking av utfall mellan de fyra sjukhusen och därför kommer bästa praxis att användas. Denna återhämtningsbana kommer att användas som ett riktmärke för funktionella och psykosociala resultat efter brännskada.
- Deltagarna i studien fyller i en serie självrapporterande frågeformulär under en period av fyrtioåtta månader. Det finns totalt nio tidpunkter under det fyrtioåtta månader långa åtagandet när frågeformulär ges till förälder och/eller vårdnadshavare och patienter om de är 11 år eller äldre.
- Patienter som genomgår ett rekonstruktivt kirurgiskt ingrepp under inskrivningen kommer att fylla i en uppsättning frågeformulär relaterade till effekterna av det kirurgiska ingreppet på deras långsiktiga återhämtning. Det kirurgiska ingreppet är inte ett ingrepp på grund av studien, det är en del av deras långsiktiga uppföljningsvård efter deras akuta fas. Det kommer att finnas ett frågeformulär före operation och ett sex och tolv månader efter operationen.
- Syftet med denna studie är att utveckla en modell för förväntad återhämtning av bana i termer av fysisk och psykologisk funktion. Analys av data med hjälp av validerade brännskadespecifika frågeformulär kommer att möjliggöra benchmarking av utfall mellan de fyra Shriners Burns-sjukhusen. Vi strävar efter att fastställa prediktorer för positiva resultat och fokusera på dem som en standard för praxis.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Shriners Hospital for Children - Sacramento
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Shriners Hospital for Children - Cincinnati
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska brännskadapatienter 18 år eller yngre vid tidpunkten för skador.
- Alla högriskpatienter inlagda för brännskador med skador >/= 20 % total kroppsyta (tbsa), </= 20 % tbsa till kritiska områden: händer, fötter, ansikte och könsorgan.
- Alla låg risk </= 20 % till icke kritiska områden.
- Elektriska, lågor, skållning och kemiska brännskador av minst andra gradens natur.
- Engelsk- och spansktalande patienter lades in på Shriners Hospital inom 30 dagar efter skadan
Exklusions kriterier:
- Första gradens brännskador
- Patienter inlagda >30 dagar efter akut skada.
- Patienter som talar ett annat språk än engelska eller spanska.
- Patienter som tackar nej till att delta i studien.
- Patienter med en icke-brännskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Herndon DN, Voigt CD, Capek KD, Wurzer P, Guillory A, Kline A, Andersen CR, Klein GL, Tompkins RG, Suman OE, Finnerty CC, Meyer WJ, Sousse LE. Reversal of Growth Arrest With the Combined Administration of Oxandrolone and Propranolol in Severely Burned Children. Ann Surg. 2016 Sep;264(3):421-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001844.
- Murphy JM, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Hinson MI, White GW, Stoddard FJ, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Liang MH, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Test performance characteristics of a case-finding psychosocial questionnaire for children with burn injuries and their families. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S221-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c86b.
- Meyer WJ 3rd, Lee AF, Kazis LE, Li NC, Sheridan RL, Herndon DN, Hinson MI, Stubbs TK, Kagan RJ, Palmieri TL, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Adolescent survivors of burn injuries and their parents' perceptions of recovery outcomes: do they agree or disagree? J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S213-20. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c843.
- Warner P, Stubbs TK, Kagan RJ, Herndon DN, Palmieri TL, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Meyer WJ 3rd, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The effects of facial burns on health outcomes in children aged 5 to 18 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S189-96. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7df.
- Kazis LE, Lee AF, Hinson M, Liang MH, Rose MW, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Kagan RJ, Li NC, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Methods for assessment of health outcomes in children with burn injury: the Multi-Center Benchmarking Study. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S179-88. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c552.
- Carey K, Kazis LE, Lee AF, Liang MH, Li NC, Hinson MI, Lydon MK, Bauk H, Shapiro GD, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Measuring the cost of care for children with acute burn injury. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S229-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c88a.
- Palmieri TL, Nelson-Mooney K, Kagan RJ, Stubbs TK, Meyer WJ 3rd, Herndon DN, Hinson MI, Lee AF, Li NC, Kazis LE, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Impact of hand burns on health-related quality of life in children younger than 5 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S197-204. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7ff.
- Tompkins RG, Liang MH, Lee AF, Kazis LE; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The American Burn Association/Shriners Hospitals for Children Burn Outcomes Program: a progress report at 15 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S173-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c53e.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2001-P-000452/19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bränna
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad