Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter benchmarking av funktionella och psykosociala resultat hos pediatriska brännskador

5 mars 2019 uppdaterad av: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa en förväntad återhämtningsbana (återhämtningsmodell) i termer av fysisk och psykologisk funktion hos den pediatriska brännsårpatienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den framgångsrika utvecklingen av behandling för brännskador gör att vi nu kan rädda liv för barn som får massiva brännskador. Syftet med denna studie är att fastställa en förväntad återhämtningsbana (återhämtningsmodell) när det gäller den fysiska och psykologiska funktionen för pediatriska brännskadapatienter genom att prospektivt bedöma resultatet av brännskadade barn som behandlas vid de fyra brännskadorna på Shriners Hospitals for Children (SHC). sjukhus. Studien hoppas kunna utveckla giltig benchmarking av utfall mellan de fyra sjukhusen och därför kommer bästa praxis att användas. Denna återhämtningsbana kommer att användas som ett riktmärke för funktionella och psykosociala resultat efter brännskada.

  • Deltagarna i studien fyller i en serie självrapporterande frågeformulär under en period av fyrtioåtta månader. Det finns totalt nio tidpunkter under det fyrtioåtta månader långa åtagandet när frågeformulär ges till förälder och/eller vårdnadshavare och patienter om de är 11 år eller äldre.
  • Patienter som genomgår ett rekonstruktivt kirurgiskt ingrepp under inskrivningen kommer att fylla i en uppsättning frågeformulär relaterade till effekterna av det kirurgiska ingreppet på deras långsiktiga återhämtning. Det kirurgiska ingreppet är inte ett ingrepp på grund av studien, det är en del av deras långsiktiga uppföljningsvård efter deras akuta fas. Det kommer att finnas ett frågeformulär före operation och ett sex och tolv månader efter operationen.
  • Syftet med denna studie är att utveckla en modell för förväntad återhämtning av bana i termer av fysisk och psykologisk funktion. Analys av data med hjälp av validerade brännskadespecifika frågeformulär kommer att möjliggöra benchmarking av utfall mellan de fyra Shriners Burns-sjukhusen. Vi strävar efter att fastställa prediktorer för positiva resultat och fokusera på dem som en standard för praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Shriners Hospital for Children - Sacramento
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Shriners Hospital for Children - Boston
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Shriners Hospital for Children - Cincinnati
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
        • Shriners Hospital for Children - Galveston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på Shriners Hospitals-Boston, MA Cincinnati, OH, Galveston, TX och Sacramento, CA brännsjukhus med diagnosen brännskada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska brännskadapatienter 18 år eller yngre vid tidpunkten för skador.
  • Alla högriskpatienter inlagda för brännskador med skador >/= 20 % total kroppsyta (tbsa), </= 20 % tbsa till kritiska områden: händer, fötter, ansikte och könsorgan.
  • Alla låg risk </= 20 % till icke kritiska områden.
  • Elektriska, lågor, skållning och kemiska brännskador av minst andra gradens natur.
  • Engelsk- och spansktalande patienter lades in på Shriners Hospital inom 30 dagar efter skadan

Exklusions kriterier:

  • Första gradens brännskador
  • Patienter inlagda >30 dagar efter akut skada.
  • Patienter som talar ett annat språk än engelska eller spanska.
  • Patienter som tackar nej till att delta i studien.
  • Patienter med en icke-brännskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2001-P-000452/19

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bränna

3
Prenumerera