Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori égési sérülések túlélőinek funkcionális és pszichoszociális eredményeinek többközpontú benchmarkingja

2019. március 5. frissítette: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja egy várható felépülési pálya (gyógyulási modell) felállítása a gyermek égési sérülések fizikai és pszichológiai funkciója szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az égési sérülések kezelésének sikeres előrehaladása lehetővé teszi számunkra, hogy megmentsük a súlyos égési sérüléseket szenvedő gyermekek életét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítson egy várható felépülési pályát (gyógyulási modellt) a gyermekkori égési sérülések fizikai és pszichológiai funkciója szempontjából, prospektív módon felmérve a négy Shriners Hospitals for Children (SHC) égési sérüléseit égésben szenvedő gyermekek kimenetelét. kórházak. A tanulmány azt reméli, hogy a négy kórház között érvényes teljesítmény-összehasonlítást dolgoznak ki, és ezért a legjobb gyakorlatokat hasznosítják. Ezt a felépülési pályát az égési sérülést követő funkcionális és pszichoszociális eredmények viszonyítási alapjaként fogják használni.

  • A vizsgálatban részt vevők egy sor önbeszámoló kérdőívet töltenek ki negyvennyolc hónapon keresztül. A negyvennyolc hónapos kötelezettségvállalás során összesen kilenc időpont van, amikor kérdőíveket kapnak a szülők és/vagy gondviselők, valamint a 11 évesnél idősebb betegek.
  • Azok a betegek, akik a felvételük során rekonstrukciós műtéten esnek át, egy kérdőívet töltenek ki a műtéti beavatkozás hosszú távú gyógyulásukra gyakorolt ​​hatásairól. A műtéti beavatkozás a vizsgálatból adódóan nem beavatkozás, az akut fázis utáni hosszú távú utókezelésük része. Lesz egy pre-oper és egy hat és tizenkét hónapos műtét utáni kérdőív.
  • A tanulmány célja egy várható pálya felépülési modell kidolgozása a fizikai és pszichológiai működés szempontjából. Az adatok validált égési specifikus kérdőívekkel történő elemzése lehetővé teszi a négy Shriners Burns Kórház eredményeinek összehasonlítását. Célunk, hogy meghatározzuk a pozitív eredmények előrejelzőit, és ezekre összpontosítsunk gyakorlati standardként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Shriners Hospital for Children - Sacramento
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Shriners Hospital for Children - Boston
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Shriners Hospital for Children - Cincinnati
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
        • Shriners Hospital for Children - Galveston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Shriners Hospitals-Boston, MA Cincinnati, OH, Galveston, TX és Sacramento, CA égési sérülésekkel diagnosztizált összes betege.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekkori égési sérülések idején 18 éves vagy annál fiatalabb betegek.
  • Valamennyi nagy kockázatú beteg, akit égési kezelésre vettek fel sérülésekkel, amelyek >/= teljes testfelület (tbsa) 20%-a, </= 20% tbsa a kritikus területeken: kéz, láb, arc és nemi szervek.
  • Minden alacsony kockázat </= 20% a nem kritikus területekre.
  • Legalább másodfokú elektromos, láng, forrázás és vegyi égési sérülések.
  • Angolul és spanyolul beszélő betegek a sérülést követő 30 napon belül a Shriners Kórházba kerültek

Kizárási kritériumok:

  • Elsőfokú égési sérülések
  • A betegek több mint 30 nappal az akut sérülés után kerültek felvételre.
  • Olyan betegek, akik nem angolul vagy spanyolul beszélnek.
  • Betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
  • Nem égési sérülést szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2001-P-000452/19

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel