- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00239668
A gyermekkori égési sérülések túlélőinek funkcionális és pszichoszociális eredményeinek többközpontú benchmarkingja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az égési sérülések kezelésének sikeres előrehaladása lehetővé teszi számunkra, hogy megmentsük a súlyos égési sérüléseket szenvedő gyermekek életét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítson egy várható felépülési pályát (gyógyulási modellt) a gyermekkori égési sérülések fizikai és pszichológiai funkciója szempontjából, prospektív módon felmérve a négy Shriners Hospitals for Children (SHC) égési sérüléseit égésben szenvedő gyermekek kimenetelét. kórházak. A tanulmány azt reméli, hogy a négy kórház között érvényes teljesítmény-összehasonlítást dolgoznak ki, és ezért a legjobb gyakorlatokat hasznosítják. Ezt a felépülési pályát az égési sérülést követő funkcionális és pszichoszociális eredmények viszonyítási alapjaként fogják használni.
- A vizsgálatban részt vevők egy sor önbeszámoló kérdőívet töltenek ki negyvennyolc hónapon keresztül. A negyvennyolc hónapos kötelezettségvállalás során összesen kilenc időpont van, amikor kérdőíveket kapnak a szülők és/vagy gondviselők, valamint a 11 évesnél idősebb betegek.
- Azok a betegek, akik a felvételük során rekonstrukciós műtéten esnek át, egy kérdőívet töltenek ki a műtéti beavatkozás hosszú távú gyógyulásukra gyakorolt hatásairól. A műtéti beavatkozás a vizsgálatból adódóan nem beavatkozás, az akut fázis utáni hosszú távú utókezelésük része. Lesz egy pre-oper és egy hat és tizenkét hónapos műtét utáni kérdőív.
- A tanulmány célja egy várható pálya felépülési modell kidolgozása a fizikai és pszichológiai működés szempontjából. Az adatok validált égési specifikus kérdőívekkel történő elemzése lehetővé teszi a négy Shriners Burns Kórház eredményeinek összehasonlítását. Célunk, hogy meghatározzuk a pozitív eredmények előrejelzőit, és ezekre összpontosítsunk gyakorlati standardként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Shriners Hospital for Children - Sacramento
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Shriners Hospital for Children - Cincinnati
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekkori égési sérülések idején 18 éves vagy annál fiatalabb betegek.
- Valamennyi nagy kockázatú beteg, akit égési kezelésre vettek fel sérülésekkel, amelyek >/= teljes testfelület (tbsa) 20%-a, </= 20% tbsa a kritikus területeken: kéz, láb, arc és nemi szervek.
- Minden alacsony kockázat </= 20% a nem kritikus területekre.
- Legalább másodfokú elektromos, láng, forrázás és vegyi égési sérülések.
- Angolul és spanyolul beszélő betegek a sérülést követő 30 napon belül a Shriners Kórházba kerültek
Kizárási kritériumok:
- Elsőfokú égési sérülések
- A betegek több mint 30 nappal az akut sérülés után kerültek felvételre.
- Olyan betegek, akik nem angolul vagy spanyolul beszélnek.
- Betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
- Nem égési sérülést szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Herndon DN, Voigt CD, Capek KD, Wurzer P, Guillory A, Kline A, Andersen CR, Klein GL, Tompkins RG, Suman OE, Finnerty CC, Meyer WJ, Sousse LE. Reversal of Growth Arrest With the Combined Administration of Oxandrolone and Propranolol in Severely Burned Children. Ann Surg. 2016 Sep;264(3):421-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001844.
- Murphy JM, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Hinson MI, White GW, Stoddard FJ, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Liang MH, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Test performance characteristics of a case-finding psychosocial questionnaire for children with burn injuries and their families. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S221-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c86b.
- Meyer WJ 3rd, Lee AF, Kazis LE, Li NC, Sheridan RL, Herndon DN, Hinson MI, Stubbs TK, Kagan RJ, Palmieri TL, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Adolescent survivors of burn injuries and their parents' perceptions of recovery outcomes: do they agree or disagree? J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S213-20. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c843.
- Warner P, Stubbs TK, Kagan RJ, Herndon DN, Palmieri TL, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Meyer WJ 3rd, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The effects of facial burns on health outcomes in children aged 5 to 18 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S189-96. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7df.
- Kazis LE, Lee AF, Hinson M, Liang MH, Rose MW, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Kagan RJ, Li NC, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Methods for assessment of health outcomes in children with burn injury: the Multi-Center Benchmarking Study. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S179-88. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c552.
- Carey K, Kazis LE, Lee AF, Liang MH, Li NC, Hinson MI, Lydon MK, Bauk H, Shapiro GD, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Measuring the cost of care for children with acute burn injury. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S229-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c88a.
- Palmieri TL, Nelson-Mooney K, Kagan RJ, Stubbs TK, Meyer WJ 3rd, Herndon DN, Hinson MI, Lee AF, Li NC, Kazis LE, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Impact of hand burns on health-related quality of life in children younger than 5 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S197-204. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7ff.
- Tompkins RG, Liang MH, Lee AF, Kazis LE; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The American Burn Association/Shriners Hospitals for Children Burn Outcomes Program: a progress report at 15 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S173-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c53e.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001-P-000452/19
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .