Lasten palovammoista selviytyneiden toiminnallisten ja psykososiaalisten tulosten monikeskus-benchmarking
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää odotettu toipumisrata (palautumismalli) lasten palovammapotilaan fyysisen ja psykologisen toiminnan kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammojen hoidon onnistunut edistyminen antaa meille mahdollisuuden pelastaa nyt massiivisia palovammoja saaneiden lasten henkiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää odotettu toipumisrata (toipumismalli) fyysisen ja psyykkisen toiminnan kannalta lasten palovammapotilaiden osalta arvioimalla tulevien palovammojen tuloksia, joita hoidetaan neljässä Shriners Hospitals for Children (SHC) -palovammassa. sairaalat. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää pätevä vertailutulosten vertailu neljän sairaalan välillä ja siksi parhaita käytäntöjä hyödynnetään. Tätä palautumisrataa käytetään vertailukohtana toiminnallisille ja psykososiaalisille tuloksille palovammojen jälkeen.
- Tutkimukseen osallistujat täyttävät sarjan itseraportoivia kyselylomakkeita 48 kuukauden aikana. Neljäkymmentäkahdeksan kuukauden sitoumuksen aikana on yhteensä yhdeksän ajankohtaa, jolloin kyselylomakkeet annetaan vanhemmille ja/tai huoltajille ja potilaille, jos he ovat 11-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, joille tehdään korjaava kirurginen toimenpide ilmoittautumisensa aikana, täyttävät kyselylomakkeet, jotka liittyvät kirurgisen toimenpiteen vaikutuksiin heidän pitkäaikaiseen toipumiseensa. Kirurginen toimenpide ei ole tutkimuksesta johtuen interventio, se on osa heidän pitkäaikaista seurantaa akuutin vaiheen jälkeen. Siellä on ennen leikkausta ja kuuden ja kahdentoista kuukauden jälkeinen kyselylomake.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää odotetun liikeradan palautumismalli fyysisen ja psyykkisen toiminnan kannalta. Tietojen analysointi validoitujen palovammakohtaisten kyselylomakkeiden avulla mahdollistaa tulosten vertailun neljän Shriners Burns -sairaalan välillä. Pyrimme määrittelemään positiivisten tulosten ennustajat ja keskittymään niihin käytännön standardina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Shriners Hospital for Children - Sacramento
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Shriners Hospital for Children - Cincinnati
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on otettu Shriners Hospitals-Bostonin, MA Cincinnatin, OH:n, Galvestonin, TX:n ja Sacramenton, Kalifornian palovammojen sairaaloihin, on diagnosoitu palovamma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten palovammoja 18-vuotiaat tai sitä nuoremmat vamman sattuessa.
- Kaikki suuren riskin potilaat, jotka on otettu palovammojen vuoksi >/= 20 % koko kehon pinta-alasta (tbsa), </= 20 % tbsa kriittisille alueille: käsiin, jalkoihin, kasvoihin ja sukupuolielimiin.
- Kaikki alhainen riski </= 20 % ei-kriittisille alueille.
- Vähintään toisen asteen sähköiset, liekit, palovammat ja kemialliset palovammat.
- Englantia ja espanjaa puhuvat potilaat vietiin Shriners Hospitaliin 30 päivän kuluessa loukkaantumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäisen asteen palovammat
- Potilaat vastaanotettiin yli 30 päivää akuutin vamman jälkeen.
- Potilaat, jotka puhuvat muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla ei ole palovammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Herndon DN, Voigt CD, Capek KD, Wurzer P, Guillory A, Kline A, Andersen CR, Klein GL, Tompkins RG, Suman OE, Finnerty CC, Meyer WJ, Sousse LE. Reversal of Growth Arrest With the Combined Administration of Oxandrolone and Propranolol in Severely Burned Children. Ann Surg. 2016 Sep;264(3):421-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001844.
- Murphy JM, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Hinson MI, White GW, Stoddard FJ, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Liang MH, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Test performance characteristics of a case-finding psychosocial questionnaire for children with burn injuries and their families. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S221-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c86b.
- Meyer WJ 3rd, Lee AF, Kazis LE, Li NC, Sheridan RL, Herndon DN, Hinson MI, Stubbs TK, Kagan RJ, Palmieri TL, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Adolescent survivors of burn injuries and their parents' perceptions of recovery outcomes: do they agree or disagree? J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S213-20. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c843.
- Warner P, Stubbs TK, Kagan RJ, Herndon DN, Palmieri TL, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Meyer WJ 3rd, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The effects of facial burns on health outcomes in children aged 5 to 18 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S189-96. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7df.
- Kazis LE, Lee AF, Hinson M, Liang MH, Rose MW, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Kagan RJ, Li NC, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Methods for assessment of health outcomes in children with burn injury: the Multi-Center Benchmarking Study. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S179-88. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c552.
- Carey K, Kazis LE, Lee AF, Liang MH, Li NC, Hinson MI, Lydon MK, Bauk H, Shapiro GD, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Measuring the cost of care for children with acute burn injury. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S229-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c88a.
- Palmieri TL, Nelson-Mooney K, Kagan RJ, Stubbs TK, Meyer WJ 3rd, Herndon DN, Hinson MI, Lee AF, Li NC, Kazis LE, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Impact of hand burns on health-related quality of life in children younger than 5 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S197-204. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7ff.
- Tompkins RG, Liang MH, Lee AF, Kazis LE; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The American Burn Association/Shriners Hospitals for Children Burn Outcomes Program: a progress report at 15 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S173-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c53e.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2001-P-000452/19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .