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Benchmarking Multicêntrico de Resultados Funcionais e Psicossociais de Sobreviventes de Queimaduras Pediátricas

5 de março de 2019 atualizado por: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é estabelecer uma trajetória esperada de recuperação (modelo de recuperação) em termos de função física e psicológica do paciente pediátrico queimado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O avanço bem-sucedido do tratamento de queimaduras nos permite agora salvar vidas de crianças que sofrem queimaduras maciças. O objetivo deste estudo é estabelecer uma trajetória de recuperação esperada (modelo de recuperação) em termos de função física e psicológica para pacientes pediátricos queimados, avaliando prospectivamente os resultados de crianças queimadas tratadas nos quatro hospitais Shriners para crianças (SHC). hospitais. O estudo espera desenvolver benchmarking válido de resultados entre os quatro hospitais e, portanto, as melhores práticas serão utilizadas. Essa trajetória de recuperação será usada como referência para resultados funcionais e psicossociais após queimaduras.

  • Os participantes do estudo completam uma série de questionários de autorrelato durante um período de 48 meses. Há um total de nove pontos de tempo durante o compromisso de quarenta e oito meses em que os questionários são entregues aos pais e/ou responsáveis ​​e aos pacientes se eles tiverem 11 anos ou mais.
  • Os pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico reconstrutivo durante sua inscrição preencherão um conjunto de questionários relacionados aos efeitos do procedimento cirúrgico em sua recuperação a longo prazo. O procedimento cirúrgico não é uma intervenção por causa do estudo, é parte de seus cuidados de acompanhamento de longo prazo após sua fase aguda. Haverá um questionário pré-operatório e pós-operatório de seis e doze meses.
  • O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de recuperação de trajetória esperada em termos de funcionamento físico e psicológico. A análise dos dados usando questionários específicos para queimaduras validados permitirá a comparação dos resultados entre os quatro Hospitais Shriners para Queimados. Nosso objetivo é determinar preditores de resultados positivos e focar neles como um padrão de prática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Shriners Hospital for Children - Sacramento
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Shriners Hospital for Children - Boston
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Shriners Hospital for Children - Cincinnati
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
        • Shriners Hospital for Children - Galveston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes admitidos nos hospitais de queimaduras Shriners Hospitals-Boston,MA Cincinnati,OH, Galveston,TX e Sacramento, CA com diagnóstico de lesão por queimadura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos queimados com 18 anos ou menos no momento das lesões.
  • Todos os pacientes de alto risco admitidos para tratamento de queimaduras com lesões >/= 20% da superfície corporal total (tbsa), </= 20% tbsa em áreas críticas: mãos, pés, rosto e genitália.
  • Todos de baixo risco </= 20% para áreas não críticas.
  • Queimaduras elétricas, por chamas, escaldões e químicas de natureza de pelo menos segundo grau.
  • Pacientes falantes de inglês e espanhol admitidos no Hospital Shriners dentro de 30 dias após a lesão

Critério de exclusão:

  • queimaduras de primeiro grau
  • Pacientes admitidos > 30 dias após a lesão aguda.
  • Pacientes que falam um idioma diferente do inglês ou espanhol.
  • Pacientes que se recusam a participar do estudo.
  • Pacientes com lesão não-queimadura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2001-P-000452/19

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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