小儿烧伤幸存者的功能和社会心理结果的多中心基准测试
2019年3月5日 更新者:Ronald G. Tompkins、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是建立小儿烧伤患者生理和心理功能方面的预期恢复轨迹(恢复模型)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
烧伤治疗的成功进展使我们现在能够挽救遭受大面积烧伤的儿童的生命。 本研究的目的是通过前瞻性评估在四家 Shriners 儿童医院 (SHC) 烧伤治疗的烧伤儿童的结果,建立儿童烧伤患者身心功能的预期恢复轨迹(恢复模型)医院。 该研究希望在四家医院之间建立有效的结果基准,因此将利用最佳实践。 该恢复轨迹将用作烧伤后功能和社会心理结果的基准。
- 该研究的参与者在四十八个月的时间内完成了一系列自我报告问卷。 在 48 个月的承诺期间,共有 9 个时间点向父母和/或监护人以及 11 岁或以上的患者进行问卷调查。
- 在入组期间接受重建外科手术的患者将填写一组与外科手术对其长期康复影响相关的问卷。 由于这项研究,外科手术不是干预措施,它是他们急性期后长期随访护理的一部分。 将有一个术前和六个月和十二个月的术后问卷。
- 本研究的目的是在生理和心理功能方面开发一个预期的轨迹恢复模型。 使用经过验证的烧伤特定问卷对数据进行分析,可以对四家 Shriners 烧伤医院之间的结果进行基准测试。 我们的目标是确定积极结果的预测因素,并将其作为实践标准加以关注。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95817
- Shriners Hospital for Children - Sacramento
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Shriners Hospital for Children - Cincinnati
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Texas
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Galveston、Texas、美国、77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被 Shriners Hospitals-Boston, MA Cincinnati, OH, Galveston, TX 和 Sacramento, CA 烧伤医院诊断为烧伤的患者。
描述
纳入标准:
- 小儿烧伤患者在受伤时年龄不超过 18 岁。
- 所有因受伤 >/= 20% 全身表面积 (tbsa) 而入院接受烧伤治疗的高危患者,</= 20% tbsa 到关键区域:手、脚、脸和生殖器。
- 所有低风险 </= 20% 到非关键区域。
- 至少二度性质的电、火焰、烫伤和化学烧伤。
- 讲英语和西班牙语的患者在受伤后 30 天内被送往 Shriners 医院
排除标准:
- 一级烧伤
- 患者在急性损伤后 30 天以上入院。
- 说英语或西班牙语以外语言的患者。
- 拒绝参加研究的患者。
- 非烧伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ronald G. Tompkins, MD, ScD、MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Herndon DN, Voigt CD, Capek KD, Wurzer P, Guillory A, Kline A, Andersen CR, Klein GL, Tompkins RG, Suman OE, Finnerty CC, Meyer WJ, Sousse LE. Reversal of Growth Arrest With the Combined Administration of Oxandrolone and Propranolol in Severely Burned Children. Ann Surg. 2016 Sep;264(3):421-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001844.
- Murphy JM, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Hinson MI, White GW, Stoddard FJ, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Liang MH, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Test performance characteristics of a case-finding psychosocial questionnaire for children with burn injuries and their families. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S221-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c86b.
- Meyer WJ 3rd, Lee AF, Kazis LE, Li NC, Sheridan RL, Herndon DN, Hinson MI, Stubbs TK, Kagan RJ, Palmieri TL, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Adolescent survivors of burn injuries and their parents' perceptions of recovery outcomes: do they agree or disagree? J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S213-20. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c843.
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- Palmieri TL, Nelson-Mooney K, Kagan RJ, Stubbs TK, Meyer WJ 3rd, Herndon DN, Hinson MI, Lee AF, Li NC, Kazis LE, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Impact of hand burns on health-related quality of life in children younger than 5 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S197-204. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7ff.
- Tompkins RG, Liang MH, Lee AF, Kazis LE; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The American Burn Association/Shriners Hospitals for Children Burn Outcomes Program: a progress report at 15 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S173-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c53e.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月13日
首次发布 (估计)
2005年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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