Analyse comparative multicentrique des résultats fonctionnels et psychosociaux des survivants de brûlures pédiatriques
5 mars 2019 mis à jour par: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'établir une trajectoire de récupération attendue (modèle de récupération) en termes de fonction physique et psychologique du patient pédiatrique brûlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'avancement réussi du traitement des brûlures nous permet maintenant de sauver la vie d'enfants gravement brûlés. Le but de cette étude est d'établir une trajectoire de rétablissement attendue (modèle de rétablissement) en termes de fonction physique et psychologique pour les patients pédiatriques brûlés en évaluant de manière prospective les résultats des enfants brûlés qui sont traités dans les quatre hôpitaux Shriners pour enfants (SHC). hôpitaux. L'étude espère développer une analyse comparative valide des résultats entre les quatre hôpitaux et, par conséquent, les meilleures pratiques seront utilisées. Cette trajectoire de récupération servira de référence pour les résultats fonctionnels et psychosociaux après une brûlure.
- Les participants à l'étude remplissent une série de questionnaires d'auto-évaluation sur une période de quarante-huit mois. Il y a un total de neuf moments au cours de l'engagement de quarante-huit mois lorsque les questionnaires sont remis aux parents et/ou tuteurs et aux patients s'ils ont 11 ans ou plus.
- Les patients qui subissent une intervention chirurgicale reconstructive lors de leur inscription rempliront un ensemble de questionnaires liés aux effets de l'intervention chirurgicale sur leur rétablissement à long terme. L'intervention chirurgicale n'est pas une intervention du fait de l'étude, elle fait partie de leurs soins de suivi à long terme après leur phase aiguë. Il y aura un questionnaire préopératoire et un questionnaire postopératoire à six et douze mois.
- Le but de cette étude est de développer un modèle de récupération de trajectoire attendue en termes de fonctionnement physique et psychologique. L'analyse des données à l'aide de questionnaires validés spécifiques aux brûlures permettra l'analyse comparative des résultats entre les quatre hôpitaux Shriners Burns. Nous visons à déterminer les prédicteurs de résultats positifs et nous nous concentrons sur eux en tant que norme de pratique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Shriners Hospital for Children - Sacramento
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Shriners Hospital for Children - Cincinnati
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis dans les hôpitaux Shriners Hospitals-Boston, MA Cincinnati, OH, Galveston, TX et Sacramento, CA, avec un diagnostic de brûlure.
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques brûlés âgés de 18 ans ou moins au moment des blessures.
- Tous les patients à haut risque admis pour un traitement des brûlures avec des blessures >/= 20 % de la surface corporelle totale (tbsa), </= 20 % tbsa aux zones critiques : mains, pieds, visage et organes génitaux.
- Tous les risques faibles </= 20 % vers les zones non critiques.
- Brûlures électriques, flammes, brûlures et brûlures chimiques d'au moins un second degré.
- Patients anglophones et hispanophones admis à l'hôpital Shriners dans les 30 jours suivant la blessure
Critère d'exclusion:
- Brûlures au premier degré
- Patients admis > 30 jours après une blessure aiguë.
- Les patients qui parlent une langue autre que l'anglais ou l'espagnol.
- Patients qui refusent de participer à l'étude.
- Patients avec une blessure sans brûlure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Herndon DN, Voigt CD, Capek KD, Wurzer P, Guillory A, Kline A, Andersen CR, Klein GL, Tompkins RG, Suman OE, Finnerty CC, Meyer WJ, Sousse LE. Reversal of Growth Arrest With the Combined Administration of Oxandrolone and Propranolol in Severely Burned Children. Ann Surg. 2016 Sep;264(3):421-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001844.
- Murphy JM, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Hinson MI, White GW, Stoddard FJ, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Liang MH, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Test performance characteristics of a case-finding psychosocial questionnaire for children with burn injuries and their families. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S221-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c86b.
- Meyer WJ 3rd, Lee AF, Kazis LE, Li NC, Sheridan RL, Herndon DN, Hinson MI, Stubbs TK, Kagan RJ, Palmieri TL, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Adolescent survivors of burn injuries and their parents' perceptions of recovery outcomes: do they agree or disagree? J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S213-20. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c843.
- Warner P, Stubbs TK, Kagan RJ, Herndon DN, Palmieri TL, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Meyer WJ 3rd, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The effects of facial burns on health outcomes in children aged 5 to 18 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S189-96. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7df.
- Kazis LE, Lee AF, Hinson M, Liang MH, Rose MW, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Kagan RJ, Li NC, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Methods for assessment of health outcomes in children with burn injury: the Multi-Center Benchmarking Study. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S179-88. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c552.
- Carey K, Kazis LE, Lee AF, Liang MH, Li NC, Hinson MI, Lydon MK, Bauk H, Shapiro GD, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Measuring the cost of care for children with acute burn injury. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S229-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c88a.
- Palmieri TL, Nelson-Mooney K, Kagan RJ, Stubbs TK, Meyer WJ 3rd, Herndon DN, Hinson MI, Lee AF, Li NC, Kazis LE, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Impact of hand burns on health-related quality of life in children younger than 5 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S197-204. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7ff.
- Tompkins RG, Liang MH, Lee AF, Kazis LE; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The American Burn Association/Shriners Hospitals for Children Burn Outcomes Program: a progress report at 15 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S173-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c53e.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2005
Première publication (Estimation)
17 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001-P-000452/19
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