Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrické srovnávání funkčních a psychosociálních výsledků u dětí, které přežily popáleniny

5. března 2019 aktualizováno: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je stanovit očekávanou trajektorii zotavení (model zotavení) z hlediska fyzických a psychických funkcí dětského popáleného pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úspěšný pokrok v léčbě popálenin nám nyní umožňuje zachraňovat životy dětí, které utrpěly masivní popáleniny. Účelem této studie je stanovit očekávanou trajektorii zotavení (model zotavení) z hlediska fyzických a psychologických funkcí u dětských pacientů s popáleninami tím, že se prospektivně vyhodnotí výsledky popálených dětí, které jsou léčeny ve čtyřech popáleninových nemocnicích Shriners Hospitals for Children (SHC). nemocnice. Studie doufá, že vyvine platné srovnávání výsledků mezi čtyřmi nemocnicemi, a proto budou použity osvědčené postupy. Tato trajektorie zotavení bude použita jako měřítko pro funkční a psychosociální výsledky po popáleninovém poranění.

  • Účastníci studie vyplňují sérii dotazníků, které se sami hlásí během období čtyřiceti osmi měsíců. Během čtyřiceti osmiměsíčního závazku je celkem devět časových bodů, kdy jsou dotazníky rozdávány rodičům a/nebo opatrovníkům a pacientům, pokud jsou starší 11 let.
  • Pacienti, kteří při zařazení podstoupí rekonstrukční chirurgický výkon, vyplní sadu dotazníků souvisejících s účinky chirurgického zákroku na jejich dlouhodobé zotavení. Operační výkon není intervencí z důvodu studie, je součástí jejich dlouhodobé následné péče po akutní fázi. K dispozici bude předoperační a šesti a dvanáctiměsíční pooperační dotazník.
  • Cílem této studie je vyvinout model očekávané obnovy trajektorie z hlediska fyzického a psychického fungování. Analýza dat pomocí ověřených dotazníků specifických pro popáleniny umožní srovnávání výsledků mezi čtyřmi nemocnicemi Shriners Burns. Naším cílem je určit prediktory pozitivních výsledků a zaměřit se na ně jako na standard praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Shriners Hospital for Children - Sacramento
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Shriners Hospital for Children - Boston
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Shriners Hospital for Children - Cincinnati
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Shriners Hospital for Children - Galveston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do popáleninových nemocnic Shriners Hospitals-Boston, MA Cincinnati, OH, Galveston, TX a Sacramento, CA, s diagnózou popáleninového poranění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí popáleninoví pacienti ve věku 18 let nebo méně v době poranění.
  • Všichni vysoce rizikoví pacienti přijatí k léčbě popálenin se zraněními >/= 20 % celkového povrchu těla (tbsa), </= 20 % tbsa na kritické oblasti: ruce, nohy, obličej a genitálie.
  • Všechny nízké riziko </= 20 % do nekritických oblastí.
  • Elektrické popáleniny, popáleniny plamenem, opaření a chemické popáleniny minimálně druhého stupně.
  • Anglicky a španělsky mluvící pacienti byli přijati do nemocnice Shriners do 30 dnů od zranění

Kritéria vyloučení:

  • Popáleniny prvního stupně
  • Pacienti přijati > 30 dní po akutním úrazu.
  • Pacienti, kteří mluví jiným jazykem než anglicky nebo španělsky.
  • Pacienti, kteří odmítnou být ve studii.
  • Pacienti s nepopáleninovým poraněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2001-P-000452/19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

3
Předplatit