- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00239668
Многоцентровое сравнительное исследование функциональных и психосоциальных исходов детей, переживших ожоги
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Успешное развитие методов лечения ожогов позволяет уже сейчас спасать жизни детей, получивших массивные ожоговые травмы. Целью данного исследования является установление ожидаемой траектории восстановления (модели восстановления) с точки зрения физической и психологической функции для педиатрических пациентов с ожогами путем проспективной оценки результатов лечения детей с ожогами в четырех ожоговых больницах Shriners для детей (SHC). больницы. Исследование надеется разработать достоверный сравнительный анализ результатов между четырьмя больницами, и, следовательно, будет использоваться передовой опыт. Эта траектория восстановления будет использоваться в качестве ориентира для функциональных и психосоциальных результатов после ожоговой травмы.
- Участники исследования заполняют серию анкет с самоотчетами в течение сорока восьми месяцев. Всего в течение сорока восьми месяцев существует девять моментов времени, когда анкеты раздаются родителям и/или опекунам и пациентам, если им 11 лет и старше.
- Пациенты, перенесшие реконструктивную хирургическую операцию во время регистрации, должны будут заполнить набор анкет, касающихся влияния хирургической процедуры на их долгосрочное выздоровление. Хирургическая процедура не является вмешательством из-за исследования, она является частью их долгосрочного последующего наблюдения после острой фазы. Будет предоперационная и послеоперационная анкета на шесть и двенадцать месяцев.
- Целью данного исследования является разработка модели восстановления ожидаемой траектории с точки зрения физического и психологического функционирования. Анализ данных с использованием утвержденных вопросников для конкретных ожогов позволит сравнить результаты между четырьмя больницами Shriners Burns. Мы стремимся определить предикторы положительных результатов и сосредоточиться на них в качестве стандарта практики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Shriners Hospital for Children - Sacramento
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Shriners Hospital for Children - Boston
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Shriners Hospital for Children - Cincinnati
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- Shriners Hospital for Children - Galveston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические ожоговые больные в возрасте до 18 лет на момент получения травмы.
- Все пациенты с высоким риском, поступившие для лечения ожогов с травмами >/= 20% общей площади поверхности тела (tbsa), </= 20% tbsa критических областей: рук, ног, лица и гениталий.
- Все с низким риском </= 20% для некритических областей.
- Электрические, пламенные, ошпаривающие и химические ожоги не ниже второй степени.
- Пациенты, говорящие по-английски и по-испански, поступили в госпиталь Шрайнерс в течение 30 дней после травмы.
Критерий исключения:
- Ожоги первой степени
- Пациенты, госпитализированные >30 дней после острой травмы.
- Пациенты, говорящие на языке, отличном от английского или испанского.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
- Пациенты с неожоговой травмой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Herndon DN, Voigt CD, Capek KD, Wurzer P, Guillory A, Kline A, Andersen CR, Klein GL, Tompkins RG, Suman OE, Finnerty CC, Meyer WJ, Sousse LE. Reversal of Growth Arrest With the Combined Administration of Oxandrolone and Propranolol in Severely Burned Children. Ann Surg. 2016 Sep;264(3):421-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001844.
- Murphy JM, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Hinson MI, White GW, Stoddard FJ, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Liang MH, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Test performance characteristics of a case-finding psychosocial questionnaire for children with burn injuries and their families. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S221-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c86b.
- Meyer WJ 3rd, Lee AF, Kazis LE, Li NC, Sheridan RL, Herndon DN, Hinson MI, Stubbs TK, Kagan RJ, Palmieri TL, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Adolescent survivors of burn injuries and their parents' perceptions of recovery outcomes: do they agree or disagree? J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S213-20. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c843.
- Warner P, Stubbs TK, Kagan RJ, Herndon DN, Palmieri TL, Kazis LE, Li NC, Lee AF, Meyer WJ 3rd, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The effects of facial burns on health outcomes in children aged 5 to 18 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S189-96. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7df.
- Kazis LE, Lee AF, Hinson M, Liang MH, Rose MW, Palmieri TL, Meyer WJ 3rd, Kagan RJ, Li NC, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Methods for assessment of health outcomes in children with burn injury: the Multi-Center Benchmarking Study. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S179-88. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c552.
- Carey K, Kazis LE, Lee AF, Liang MH, Li NC, Hinson MI, Lydon MK, Bauk H, Shapiro GD, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Measuring the cost of care for children with acute burn injury. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S229-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c88a.
- Palmieri TL, Nelson-Mooney K, Kagan RJ, Stubbs TK, Meyer WJ 3rd, Herndon DN, Hinson MI, Lee AF, Li NC, Kazis LE, Tompkins RG; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. Impact of hand burns on health-related quality of life in children younger than 5 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S197-204. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c7ff.
- Tompkins RG, Liang MH, Lee AF, Kazis LE; Multi-Center Benchmarking Study Working Group. The American Burn Association/Shriners Hospitals for Children Burn Outcomes Program: a progress report at 15 years. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Sep;73(3 Suppl 2):S173-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318265c53e.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2001-P-000452/19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .