Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое сравнительное исследование функциональных и психосоциальных исходов детей, переживших ожоги

5 марта 2019 г. обновлено: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Целью данного исследования является установление ожидаемой траектории восстановления (модель восстановления) с точки зрения физической и психологической функции детского ожогового пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Успешное развитие методов лечения ожогов позволяет уже сейчас спасать жизни детей, получивших массивные ожоговые травмы. Целью данного исследования является установление ожидаемой траектории восстановления (модели восстановления) с точки зрения физической и психологической функции для педиатрических пациентов с ожогами путем проспективной оценки результатов лечения детей с ожогами в четырех ожоговых больницах Shriners для детей (SHC). больницы. Исследование надеется разработать достоверный сравнительный анализ результатов между четырьмя больницами, и, следовательно, будет использоваться передовой опыт. Эта траектория восстановления будет использоваться в качестве ориентира для функциональных и психосоциальных результатов после ожоговой травмы.

  • Участники исследования заполняют серию анкет с самоотчетами в течение сорока восьми месяцев. Всего в течение сорока восьми месяцев существует девять моментов времени, когда анкеты раздаются родителям и/или опекунам и пациентам, если им 11 лет и старше.
  • Пациенты, перенесшие реконструктивную хирургическую операцию во время регистрации, должны будут заполнить набор анкет, касающихся влияния хирургической процедуры на их долгосрочное выздоровление. Хирургическая процедура не является вмешательством из-за исследования, она является частью их долгосрочного последующего наблюдения после острой фазы. Будет предоперационная и послеоперационная анкета на шесть и двенадцать месяцев.
  • Целью данного исследования является разработка модели восстановления ожидаемой траектории с точки зрения физического и психологического функционирования. Анализ данных с использованием утвержденных вопросников для конкретных ожогов позволит сравнить результаты между четырьмя больницами Shriners Burns. Мы стремимся определить предикторы положительных результатов и сосредоточиться на них в качестве стандарта практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Shriners Hospital for Children - Sacramento
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Shriners Hospital for Children - Boston
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Shriners Hospital for Children - Cincinnati
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
        • Shriners Hospital for Children - Galveston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в ожоговые больницы Shriners Hospitals-Бостон, Массачусетс, Цинциннати, Огайо, Галвестон, Техас и Сакраменто, Калифорния, с диагнозом ожоговой травмы.

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические ожоговые больные в возрасте до 18 лет на момент получения травмы.
  • Все пациенты с высоким риском, поступившие для лечения ожогов с травмами >/= 20% общей площади поверхности тела (tbsa), </= 20% tbsa критических областей: рук, ног, лица и гениталий.
  • Все с низким риском </= 20% для некритических областей.
  • Электрические, пламенные, ошпаривающие и химические ожоги не ниже второй степени.
  • Пациенты, говорящие по-английски и по-испански, поступили в госпиталь Шрайнерс в течение 30 дней после травмы.

Критерий исключения:

  • Ожоги первой степени
  • Пациенты, госпитализированные >30 дней после острой травмы.
  • Пациенты, говорящие на языке, отличном от английского или испанского.
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
  • Пациенты с неожоговой травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2001-P-000452/19

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться