수술 후 심낭삼출액에 대한 비스테로이드성 항염증제

심장 수술 후 심낭 삼출(PE) 발생률이 높습니다(50-85%). 탐포네이드의 위험은 잘 알려져 있습니다: 약 2%. 우리는 2004년 CHEST에 수술 후 PE의 자연사를 알 수 있게 하고 탐포네이드 발생을 예측하기 위한 심초음파 분류의 사용을 처음으로 검증할 수 있는 연구를 발표했습니다. NSAID는 이 환경에서 널리 사용되지만 효율성을 평가하려는 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 연구의 목적은 명백합니다. 수술 후 심장 압전을 예방하기 위해 NSAID를 사용해야 합니까?

이 질문에 답하기 위해 디클로페낙과 위약을 비교하는 이중 맹검 무작위 연구를 수행할 예정입니다.

심장 수술 후 30일 이내에 수술 후 심장 재활 센터에 입원하고 첫 번째 TTE(경흉부 심장 초음파 검사)에서 중증도 > 2의 PE를 나타내는 모든 환자(즉, 심장 수술을 받은 전체 환자의 약 10%) 심장 수술을 받은 환자)가 포함됩니다. 무작위 배정 후 환자는 14일 동안 이중 맹검 방식으로 위약 또는 디클로페낙(50mg) 입찰을 받게 됩니다.

경흉부심장초음파, 크레아티닌혈증, 헤모글로빈혈증, International Normalized Ratio(비타민 K 길항제를 투여받는 환자의 경우)를 2주 동안 주 1회 시행한다.

임상 평가는 매일 수행됩니다(외래 환자는 없습니다.

일차 종료점: 각 그룹의 평균 심초음파 점수의 변화

-2차 종료점:

탐포네이드 수 개별 초음파 등급이 최소 1점 감소하는 환자 수 심낭절개술 수 크레아티닌혈증 혈색소혈증 염증 증후군이 있는 환자의 PE 진화(C 반응성 단백질 >30) 비타민 K 길항제를 투여받는 환자의 PE 진화

그룹당 86명의 환자가 필요합니다. 따라서 총 200명의 환자를 포함할 것입니다.