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청소년 흡연 치료를 위한 부프로피온의 효능 및 안전성

2016년 9월 22일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

청소년 흡연자의 담배 의존성과 청소년 흡연 치료를 위한 부프로피온의 효능 및 안전성의 신경인지 및 정서적 상관관계

본 연구의 목적은 1) 청소년 흡연자의 금연에 도움이 되는 부프로피온의 단기 임상적 효능과 안전성, 2) 청소년의 흡연 유지에 있어 금단 증상의 역할을 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 10주 연구는 비보조(시험 전) 급성 담배 금단(AW) 단계와 담배 의존에 대한 부프로피온(300mg/일)의 7주 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험으로 구성됩니다. 신경심리학적 검사는 기준선에서, 급성 금단 기간 동안, 치료 기간 동안(예: 조기 금단) 부프로피온으로. 우리는 활성 약물 그룹의 약 25%에서 금연을 하고 전반적인 흡연 감소가 크게 나타날 것으로 예상합니다. 우리는 부프로피온이 또한 일반적으로 담배 금단 중에 발생하는 과민성, 우울한 기분 및 불안 증상을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 우리는 최적의 인지 성능(즉, 주의력, 기억력), 포만감 동안의 정서 상태, 치료 전 금욕 동안의 손상, 금욕 활성 치료 그룹에서 중간 수준의 인지 성능을 관찰할 것으로 기대합니다. 청소년 흡연자의 인지 작업에 대한 제한된 데이터를 사용할 수 있기 때문에 규범적 샘플을 사용하여 패러다임의 타당성과 적합성을 확립하기 위해 비흡연 그룹이 포함될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Teen Tobacco Addiction Research Clinic, NIDA Intramural Research Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 100파운드 이상
  • IQ 80 이상
  • 일반적인 건강
  • 임신 아님
  • 비흡연자: 최근 6개월 동안 담배를 피우지 않았으며 평생 5개 미만
  • 흡연자: 최소 6개월 동안 하루에 6개비 이상의 담배를 피운다.

제외 기준:

  • 심장, 중추 신경계(CNS) 또는 중증 정신 장애
  • 향정신성 약물(니코틴 대체 포함)
  • 물질 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 알약
치료 단계에서 참가자는 매일 300mg의 부프로피온 또는 위약을 복용합니다.
다른 이름들:
  • 웰부트린
  • 자이반
활성 비교기: 활성 약물
300mg 부프로피온 HCL
치료 단계에서 참가자는 매일 300mg의 부프로피온 또는 위약을 복용합니다.
다른 이름들:
  • 웰부트린
  • 자이반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부프로피온은 안전하고 견딜 수 있으며 금연율을 높이고 연기와 니코틴 노출을 줄입니다.
기간: 7주
7주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흡연과 관련된 충동과 갈망의 감소.
기간: 7주
7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric T. Moolchan, M.D., National Institute on Drug Abuse, Intramural Research Program

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부프로피온에 대한 임상 시험

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