일본 인구에서 비미란성 역류질환의 4주 오메프라졸 치료 후 약력학적 효과를 조사하기 위한 연구
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
비미란성 역류질환 환자에서 24시간 식도내 pH 수준, 오메프라졸 10mg 및 20mg od의 효능 및 안전성을 평가하여 약력학적 효과를 조사하기 위한 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 다기관, III상 연구( 얼간이).
이 연구의 목적은 일본 비미란성 역류질환 집단에서 오메프라졸의 약력학적 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ashahikawa, 일본
- Research Site
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Fukuoka, 일본
- Research Site
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Hiroshima, 일본
- Research Site
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Ichihara, 일본
- Research Site
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Kochi, 일본
- Research Site
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Koshigaya, 일본
- Research Site
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Kurashiki, 일본
- Research Site
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Nakano, 일본
- Research Site
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Nerima-ku, 일본
- Research Site
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Oita, 일본
- Research Site
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Osaka, 일본
- Research Site
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Sapporo, 일본
- Research Site
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Yamato, 일본
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도위십이지장내시경에서 Hoshihara's modofed version of Los Angeles Classification에 따라 가슴앓이로 주요 증상을 확인하고 Grande M 또는 N으로 분류된 환자. 서면 동의서, 연구 지침을 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 식도위십이지장내시경 검사 당시 진행 중인 위장관 출혈이 있는 환자, 미란성 식도염의 병력이 있거나 본 연구의 평가를 방해할 수 있는 기타 주요 질환 또는 병용 약물이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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NERD 환자에서 오메프라졸 10mg 및 20mg od의 약력학적 효과를 조사하기 위해 24시간 동안 식도 내 pH가 <4인 시간 비율의 변화를 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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약력학적 효과와 GERD 증상과의 관계를 조사하고 안전성을 조사하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca Japan Medical Director, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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오메프라졸에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical Sciences완전한