진행성 비소세포폐암 환자의 Satraplatin과 Paclitaxel
2012년 4월 27일 업데이트: Agennix
절제 불가능한 III기 또는 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 Satraplatin 및 Paclitaxel을 사용한 1차 요법의 2상 시험
이 시험의 목적은 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에서 사트라플라틴과 파클리탁셀의 병용 요법을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 1차 치료(전이된 질병에 대한 화학요법을 받지 않은 환자)를 위한 새로운 경구용 백금 유사체인 사트라플라틴과 다른 화학요법 약물인 파클리탁셀의 병용요법의 효능과 안전성을 연구하기 위해 고안되었습니다. 고급 NSCLC.
사트라플라틴이란 무엇입니까?
Satraplatin은 화학 요법 약물의 백금 기반 클래스의 구성원입니다. 백금 기반 약물은 항암 요법의 가장 효과적인 부류 중 하나임이 임상적으로 입증되었습니다. 현재 시판 중인 백금 기반 약물과 달리 사트라플라틴은 경구로 투여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 진행성 NSCLC
- 환자는 연구 등록 전에 폐암에 대한 사전 항종양 화학요법 또는 연구 제품을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 정의할 수 있는 일차원적으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
- ECOG 수행 상태 ≤ 2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사트라플라틴과 파클리탁셀의 1차 요법으로 치료받은 진행성 NSCLC 환자의 전체 반응률을 조사하기 위해
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사트라플라틴과 파클리탁셀의 1차 요법으로 치료받은 진행성 NSCLC 환자의 종양 진행까지의 시간, 전체 생존 및 안전성을 조사하기 위해
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국