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Satraplatino e paclitaxel in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

27 aprile 2012 aggiornato da: Agennix

Sperimentazione di fase 2 della terapia di prima linea con satraplatino e paclitaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile in stadio III o IV

Lo scopo di questo studio è studiare il regime di combinazione di satraplatino e paclitaxel nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per studiare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo analogo del platino orale, satraplatino, in combinazione con un altro farmaco chemioterapico, paclitaxel, per la prima linea di trattamento (pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per malattia che ha metastatizzato) di pazienti con NSCLC avanzato.

CHE COS'È SATRAPLATINO:

Il satraplatino è un membro della classe di farmaci chemioterapici a base di platino. I farmaci a base di platino hanno dimostrato clinicamente di essere una delle classi più efficaci di terapie antitumorali. A differenza dei farmaci a base di platino attualmente in commercio, il satraplatino può essere somministrato per via orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC avanzato confermato istologicamente
  • I pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente chemioterapia antineoplastica o prodotto sperimentale per il cancro del polmone prima dell'ingresso nello studio.
  • I pazienti devono avere almeno una lesione unidimensionalmente misurabile definibile mediante risonanza magnetica (MRI) o tomografia computerizzata (TC).
  • Performance status ECOG di ≤ 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per esaminare i tassi di risposta globale nei pazienti con NSCLC avanzato trattati con un regime di prima linea di satraplatino e paclitaxel
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per esaminare il tempo alla progressione del tumore, la sopravvivenza globale e la sicurezza nei pazienti con NSCLC avanzato trattati con un regime di prima linea di satraplatino e paclitaxel
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agennix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAT2-05-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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