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Satraplatina e Paclitaxel em Pacientes com Câncer Avançado de Pulmão de Células Não Pequenas

27 de abril de 2012 atualizado por: Agennix

Ensaio de Fase 2 da Terapia de Primeira Linha com Satraplatina e Paclitaxel em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) Irresecável em Estágio III ou IV

O objetivo deste estudo é estudar o regime de combinação de satraplatina e paclitaxel no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio foi concebido para estudar a eficácia e a segurança de um novo análogo da platina oral, a satraplatina, em combinação com outro medicamento quimioterápico, o paclitaxel, para a primeira linha de tratamento (pacientes que não receberam quimioterapia para doença com metástase) de pacientes com NSCLC avançado.

O QUE É SATRAPLATIN:

Satraplatin é um membro da classe de drogas quimioterápicas à base de platina. Drogas à base de platina foram clinicamente comprovadas como uma das classes mais eficazes de terapias anticancerígenas. Ao contrário dos medicamentos à base de platina atualmente comercializados, a satraplatina pode ser administrada por via oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • NSCLC avançado confirmado histologicamente
  • Os pacientes não devem ter recebido nenhuma quimioterapia antineoplásica anterior ou produto experimental para câncer de pulmão antes da entrada no estudo.
  • Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão mensurável unidimensionalmente definível por ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC).
  • Status de desempenho ECOG de ≤ 2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examinar as taxas de resposta geral em pacientes com NSCLC avançado tratados com um regime de primeira linha de satraplatina e paclitaxel
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Examinar o tempo de progressão do tumor, sobrevida global e segurança em pacientes com NSCLC avançado tratados com um regime de primeira linha de satraplatina e paclitaxel
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Agennix

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAT2-05-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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