Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Satraplatin och paklitaxel hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

27 april 2012 uppdaterad av: Agennix

Fas 2-studie av första linjens terapi med Satraplatin och paklitaxel hos patienter med icke-småcellig lungcancer i steg III eller IV (NSCLC)

Syftet med denna studie är att studera kombinationsregimen av satraplatin och paklitaxel i första linjens behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att studera effektiviteten och säkerheten hos en ny oral platinaanalog, satraplatin, i kombination med ett annat kemoterapiläkemedel, paklitaxel, för den första behandlingslinjen (patienter som inte har fått kemoterapi för sjukdom som har metastaserat) hos patienter med avancerad NSCLC.

VAD ÄR SATRAPLATIN:

Satraplatin är en medlem av den platinabaserade klassen av kemoterapiläkemedel. Platinabaserade läkemedel har kliniskt bevisats vara en av de mest effektiva klasserna av anticancerterapier. Till skillnad från de platinabaserade läkemedlen som för närvarande marknadsförs kan satraplatin ges oralt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad avancerad NSCLC
  • Patienter får inte ha fått någon tidigare antineoplastisk kemoterapi eller undersökningsprodukt för lungcancer innan studiestarten.
  • Patienterna måste ha minst en endimensionellt mätbar lesion som kan definieras med magnetisk resonanstomografi (MRT) eller datortomografi (CT).
  • ECOG-prestandastatus på ≤ 2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att undersöka den totala svarsfrekvensen hos patienter med avancerad NSCLC som behandlats med en förstahandsbehandling av satraplatin och paklitaxel
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka tiden till tumörprogression, total överlevnad och säkerhet hos patienter med avancerad NSCLC som behandlats med en förstahandsbehandling av satraplatin och paklitaxel
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Agennix

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2005

Första postat (Uppskatta)

23 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAT2-05-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Satraplatin i kombination med paklitaxel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera