Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Satraplatin og Paclitaxel hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

27. april 2012 oppdatert av: Agennix

Fase 2-utprøving av førstelinjebehandling med Satraplatin og Paclitaxel hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft i stadium III eller IV (ikke-småcellet lungekreft)

Formålet med denne studien er å studere kombinasjonsregimet av satraplatin og paklitaksel i førstelinjebehandlingen av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å studere effektiviteten og sikkerheten til en ny oral platinaanalog, satraplatin, i kombinasjon med et annet kjemoterapilegemiddel, paklitaksel, for den første behandlingslinjen (pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sykdom som har metastasert) hos pasienter med avansert NSCLC.

HVA ER SATRAPLATIN:

Satraplatin er medlem av den platinabaserte klassen av kjemoterapimedisiner. Platinabaserte legemidler har blitt klinisk bevist å være en av de mest effektive klassene av kreftbehandlinger. I motsetning til de platinabaserte legemidlene som for tiden markedsføres, kan satraplatin gis oralt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet avansert NSCLC
  • Pasienter må ikke ha mottatt noen tidligere antineoplastisk kjemoterapi eller undersøkelsesprodukt for lungekreft før studiestart.
  • Pasienter må ha minst én endimensjonalt målbar lesjon som kan defineres ved magnetisk resonansavbildning (MRI) eller computertomografi (CT).
  • ECOG-ytelsesstatus på ≤ 2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke den totale responsraten hos pasienter med avansert NSCLC behandlet med et førstelinjeregime med satraplatin og paklitaksel
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke tid til tumorprogresjon, total overlevelse og sikkerhet hos pasienter med avansert NSCLC behandlet med et førstelinjeregime med satraplatin og paklitaksel
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Agennix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAT2-05-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Satraplatin i kombinasjon med paklitaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere