- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00271986
Peritoneal Microdialysis in Patients Undergoing Low Anterior Resection (LAR) for Recto-sigmoid Cancer
Intraperitoneal Microdialysis Monitoring of Patients During the Early Postoperative Period After LAR With Reference to Early Diagnosis of Anastomotic Leakage
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Patients undergoing LAR for recto-sigmoid cancer is subjected to peritoneal microdialyses during the postoperative period until discharge. Subcutaneous microdialysis serve as control. Samples are collected every 4-hour. Samples will be analyzed continuously but the results will not be included in the clinical evaluation of the patient.
Patients undergoing abdomino-perineal rectal resection will serve as a control group.
A total of 50 patients will be included in this pilot study. The results of the peritoneal microdialyses will be compared with the clinical course in each patient. The results form the uncomplicated courses will be used to define the normal variations in peritoneal microdialysis. This will be compared to results from patients with various complications.
The study is approved by the local scientific ethical committee No. ------
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- Deparment A
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Histological verified cancer
- The cancer must be located in rectum or the sigmoid colon
- Diverting stoma is allowed
- Perioperative radio-chemotherapy is allowed
Exclusion Criteria:
- Disseminated cancer
- ASA-group 4 ore higher
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
anastomotic leakage
기간: within 30 days
|
within 30 days
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Niels Qvist, Professor, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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