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Drug Compliance and Quality of Life in Patients With Heart Failure Dosed With Either Once-daily or Twice-daily Coreg

2013년 2월 15일 업데이트: Cardiovascular Clinical Studies

Prospective, Randomized, Controlled Assessment of Once-Daily Controlled Release COREG CR vs Twice-Daily COREG Immediate Release(IR)on Measures of Compliance and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Left Ventricular Systolic Dysfunction

The purpose of this study is to compare dosing compliance between study patients taking controlled release carvedilol once a day, and study patients taking immediate release carvedilol (Coreg) twice a day.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Study Further Study Details:

Primary outcome: pill-taking compliance (total doses taken versus total doses prescribed)

Expected Total Enrollment: 400 subjects at 56 study sites in the U.S.

Study Start: October 2005

This is a 5-month double-blind treatment study of male and female subjects with stable mild-to-severe chronic heart failure and with left ventricular dysfunction with symptoms of heart failure.

Eligibility:

Must be stable on treatment with Coreg IR at a standard dose: 6.25, 12.5, 25 mg twice a day.

연구 유형

중재적

등록

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • The Heart Group
    • Arizona
      • Sierra Vista, Arizona, 미국, 85635
        • Radiant Research
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Cardiology Consultants Of Orange County
      • Beverly Hills, California, 미국, 90210
        • Access Clinical Trials
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
      • San Diego, California, 미국, 34203
        • San Diego Cardiac Center
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • Radiant Research
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Northern California Medical Associates
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Heart Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • St. Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • NextPhase Clinical Trials
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • The Heart And Vascular Institute Of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Cardiac Disease Specialists
      • Augusta, Georgia, 미국, 30901
        • CVMS Research Institute of Augusta
      • Covington, Georgia, 미국, 30014
        • Georgia Heart Specialists
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, 미국, 60015
        • North Shore Cardiologists
      • Lombard, Illinois, 미국, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Illinois Heart and Lung Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • The Care Group
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국, 04210
        • Androscoggin Cardiology Associates-Research
      • S.Portland, Maine, 미국, 04106
        • Maine Cardiology Associates
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Cardiovascular Consultants of Maine
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, 미국, 01432
        • Primary Care Cardiology Research
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic Cardiology
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • Pentucket Medical Associates
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Bryan LGH Heart Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Lovelace Scientific Resources
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08034
        • Associated Cardiovascular Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Health Science Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12205
        • Albany Associates in Cardiology
      • Garden City, New York, 미국, 11530
        • Cardiovascular Medical Associates
      • Kingston, New York, 미국, 12401
        • MidValley Cardiology
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Medical School
      • West Islip, New York, 미국, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45414
        • The Dayton Heart Center
      • Lorain, Ohio, 미국, 44503
        • North Ohio Research LTD.
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Ohio Research LTD.
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, 미국, 74006
        • Blue Stem Cardiology
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • Cardiovascular Consultants of Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Oregon Medical Group Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Heart Failure Center
    • Texas
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital Cardiovascular Research
    • Wisconsin
      • Elkhorn, Wisconsin, 미국, 53121
        • Arrythmia Center for Southern Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Ability to read English
  • Stable symptoms of mild to severe heart failure
  • Stable medical regimen for heart failure
  • On a stable dose of Coreg for at least 2 months
  • LVEF ≤40% within the previous 24 months

Exclusion Criteria:

  • Uncorrected obstructive or regurgitant valve disease
  • Complex congenital heart disease
  • Recent ICD or pacemaker placement
  • Recent coronary artery bypass surgery or stroke
  • Candidate for heart transplanct within 5 months of study start
  • Present or planned use of MAO inhibitors, alfpha-blockers, combined alpha-beta blockers, any Class I/II anti-arrythmnic agents, (amiodarone may be used if ≤ 200mg/day). Use of intravenous vasodilator/inotropic agents.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Dosing compliance: pill taking total taken vs number prescribed

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardiovascular Clinical Studies

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 수석 연구원: James E. Udelson, M.D., Cardiovascular Clinical Studies, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCS 2005-001
  • CASPeR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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