Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Drug Compliance and Quality of Life in Patients With Heart Failure Dosed With Either Once-daily or Twice-daily Coreg

2013. február 15. frissítette: Cardiovascular Clinical Studies

Prospective, Randomized, Controlled Assessment of Once-Daily Controlled Release COREG CR vs Twice-Daily COREG Immediate Release(IR)on Measures of Compliance and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Left Ventricular Systolic Dysfunction

The purpose of this study is to compare dosing compliance between study patients taking controlled release carvedilol once a day, and study patients taking immediate release carvedilol (Coreg) twice a day.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Study Further Study Details:

Primary outcome: pill-taking compliance (total doses taken versus total doses prescribed)

Expected Total Enrollment: 400 subjects at 56 study sites in the U.S.

Study Start: October 2005

This is a 5-month double-blind treatment study of male and female subjects with stable mild-to-severe chronic heart failure and with left ventricular dysfunction with symptoms of heart failure.

Eligibility:

Must be stable on treatment with Coreg IR at a standard dose: 6.25, 12.5, 25 mg twice a day.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • The Heart Group
    • Arizona
      • Sierra Vista, Arizona, Egyesült Államok, 85635
        • Radiant Research
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Cardiology Consultants Of Orange County
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
        • Access Clinical Trials
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 34203
        • San Diego Cardiac Center
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • Radiant Research
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Northern California Medical Associates
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Heart Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • St. Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • NextPhase Clinical Trials
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • The Heart And Vascular Institute Of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Cardiac Disease Specialists
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
        • CVMS Research Institute of Augusta
      • Covington, Georgia, Egyesült Államok, 30014
        • Georgia Heart Specialists
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Egyesült Államok, 60015
        • North Shore Cardiologists
      • Lombard, Illinois, Egyesült Államok, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Illinois Heart and Lung Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • The Care Group
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Clinical Trials Management
    • Maine
      • Auburn, Maine, Egyesült Államok, 04210
        • Androscoggin Cardiology Associates-Research
      • S.Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Maine Cardiology Associates
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Cardiovascular Consultants of Maine
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Egyesült Államok, 01432
        • Primary Care Cardiology Research
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Clinic Cardiology
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01830
        • Pentucket Medical Associates
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
        • Bryan LGH Heart Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Lovelace Scientific Resources
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08034
        • Associated Cardiovascular Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico Health Science Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12205
        • Albany Associates in Cardiology
      • Garden City, New York, Egyesült Államok, 11530
        • Cardiovascular Medical Associates
      • Kingston, New York, Egyesült Államok, 12401
        • MidValley Cardiology
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University Medical School
      • West Islip, New York, Egyesült Államok, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
        • The Dayton Heart Center
      • Lorain, Ohio, Egyesült Államok, 44503
        • North Ohio Research LTD.
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • North Ohio Research LTD.
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Egyesült Államok, 74006
        • Blue Stem Cardiology
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Cardiovascular Consultants of Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Oregon Medical Group Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Guthrie Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Heart Failure Center
    • Texas
      • Longview, Texas, Egyesült Államok, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital Cardiovascular Research
    • Wisconsin
      • Elkhorn, Wisconsin, Egyesült Államok, 53121
        • Arrythmia Center for Southern Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ability to read English
  • Stable symptoms of mild to severe heart failure
  • Stable medical regimen for heart failure
  • On a stable dose of Coreg for at least 2 months
  • LVEF ≤40% within the previous 24 months

Exclusion Criteria:

  • Uncorrected obstructive or regurgitant valve disease
  • Complex congenital heart disease
  • Recent ICD or pacemaker placement
  • Recent coronary artery bypass surgery or stroke
  • Candidate for heart transplanct within 5 months of study start
  • Present or planned use of MAO inhibitors, alfpha-blockers, combined alpha-beta blockers, any Class I/II anti-arrythmnic agents, (amiodarone may be used if ≤ 200mg/day). Use of intravenous vasodilator/inotropic agents.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Dosing compliance: pill taking total taken vs number prescribed

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
életminőség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardiovascular Clinical Studies

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James E. Udelson, M.D., Cardiovascular Clinical Studies, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCS 2005-001
  • CASPeR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a carvedilol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel