- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00279240
생활 방식 수정으로 아시아 인디언의 제2형 당뇨병 예방
인도 당뇨병 예방 프로그램은 라이프스타일 수정과 메트포르민이 내당능 장애(IDPP1)가 있는 아시아계 인도인의 제2형 당뇨병을 예방한다는 것을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
생활 습관 수정은 다민족 미국인, 핀란드 및 중국 인구의 당뇨병 일차 예방에 도움이 됩니다. 전향적 지역사회 기반 연구에서 우리는 당뇨병으로의 전환이 위의 인구보다 더 젊고, 더 가늘고, 더 많은 인슐린 저항성을 가진 내당능 장애(IGT) 장애가 있는 원주민 아시아계 인도인의 개입에 의해 영향을 받을 수 있는지 테스트했습니다.
IGT[평균 연령 45.9 + 5.7세 및 체질량 지수(BMI) 25.8 + 3.5 kg/m2]를 가진 531명(남성: 여성, 421: 110)을 4개 그룹으로 무작위 배정했습니다. 그룹 1은 대조군(CON), 그룹 2는 생활습관 개선(LSM), 그룹 3은 메트포르민(MET)으로, 그룹 4는 LSM과 MET로 치료를 받았습니다. 1차 결과 측정은 WHO 기준에 의해 진단된 제2형 당뇨병이었다.
중앙값 30개월 추적조사에서 당뇨병의 3년 누적 발생률은 그룹 1~4에서 각각 55.0%, 39.3%, 40.5%, 39.5%였습니다. 상대 위험 감소는 LSM에서 28.5%였습니다(95% 신뢰 구간(CI), (20.5 - 37.3), (p=0.018), MET에서 26.4%(95% CI, 19.1 - 35.1)(p = 0.029) 및 LSM + MET에서 28.2%(95% CI, 20.3 - 37.0), (P=0.022) 대 대조군. 1건의 당뇨병 사례를 예방하기 위해 치료에 필요한 숫자는 LSM의 경우 6.4, MET의 경우 6.9, LSM+MET의 경우 6.5였습니다.
IGT에서 당뇨병으로의 전환은 아시아 원주민에서 높습니다. LSM과 메트포르민은 IGT가 있는 아시아계 인도인의 당뇨병 발병률을 유의하게 감소시켰습니다. 두 가지를 결합하여 추가 이점이 없었습니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, 인도, 600013
- Diabetes Research Centre & MV Hospital for Diabetes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두. 35~55세. 알려진 당뇨병 병력 없음. 3년 동안 공부할 의향이 있고 가능합니다.
제외 기준:
- 임산부. 암, 간 또는 심장 질환과 같은 주요 질병이 있는 피험자. 양도 가능한 직업.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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IGT에서 당뇨병으로의 전환 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인체 측정 변수 및 생화학적 매개변수에 대한 약물의 이점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ambady Ramachandran, MD,PhD,DSc., Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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