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생활 방식 수정으로 아시아 인디언의 제2형 당뇨병 예방

2006년 1월 23일 업데이트: M.V. Hospital for Diabetes

인도 당뇨병 예방 프로그램은 라이프스타일 수정과 메트포르민이 내당능 장애(IDPP1)가 있는 아시아계 인도인의 제2형 당뇨병을 예방한다는 것을 보여줍니다.

당뇨병으로의 전환을 예방하는 데 있어서 메트포르민과 생활 습관 수정의 효과를 연구하기 위해 IGT 피험자를 대상으로 한 3년 전향적 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

생활 습관 수정은 다민족 미국인, 핀란드 및 중국 인구의 당뇨병 일차 예방에 도움이 됩니다. 전향적 지역사회 기반 연구에서 우리는 당뇨병으로의 전환이 위의 인구보다 더 젊고, 더 가늘고, 더 많은 인슐린 저항성을 가진 내당능 장애(IGT) 장애가 있는 원주민 아시아계 인도인의 개입에 의해 영향을 받을 수 있는지 테스트했습니다.

IGT[평균 연령 45.9 + 5.7세 및 체질량 지수(BMI) 25.8 + 3.5 kg/m2]를 가진 531명(남성: 여성, 421: 110)을 4개 그룹으로 무작위 배정했습니다. 그룹 1은 대조군(CON), 그룹 2는 생활습관 개선(LSM), 그룹 3은 메트포르민(MET)으로, 그룹 4는 LSM과 MET로 치료를 받았습니다. 1차 결과 측정은 WHO 기준에 의해 진단된 제2형 당뇨병이었다.

중앙값 30개월 추적조사에서 당뇨병의 3년 누적 발생률은 그룹 1~4에서 각각 55.0%, 39.3%, 40.5%, 39.5%였습니다. 상대 위험 감소는 LSM에서 28.5%였습니다(95% 신뢰 구간(CI), (20.5 - 37.3), (p=0.018), MET에서 26.4%(95% CI, 19.1 - 35.1)(p = 0.029) 및 LSM + MET에서 28.2%(95% CI, 20.3 - 37.0), (P=0.022) 대 대조군. 1건의 당뇨병 사례를 예방하기 위해 치료에 필요한 숫자는 LSM의 경우 6.4, MET의 경우 6.9, LSM+MET의 경우 6.5였습니다.

IGT에서 당뇨병으로의 전환은 아시아 원주민에서 높습니다. LSM과 메트포르민은 IGT가 있는 아시아계 인도인의 당뇨병 발병률을 유의하게 감소시켰습니다. 두 가지를 결합하여 추가 이점이 없었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, 인도, 600013
        • Diabetes Research Centre & MV Hospital for Diabetes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 모두. 35~55세. 알려진 당뇨병 병력 없음. 3년 동안 공부할 의향이 있고 가능합니다.

제외 기준:

  • 임산부. 암, 간 또는 심장 질환과 같은 주요 질병이 있는 피험자. 양도 가능한 직업.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
IGT에서 당뇨병으로의 전환 감소

2차 결과 측정

결과 측정
인체 측정 변수 및 생화학적 매개변수에 대한 약물의 이점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ambady Ramachandran, MD,PhD,DSc., Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

연구 완료

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2002년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메트포르민에 대한 임상 시험

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