Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændringer forhindrer type 2-diabetes hos asiatiske indianere

23. januar 2006 opdateret af: M.V. Hospital for Diabetes

Det indiske diabetesforebyggelsesprogram viser, at livsstilsændring og metformin forhindrer type 2-diabetes hos asiatiske indiske forsøgspersoner med nedsat glukosetolerance (IDPP1)

Tre års prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med IGT-personer for at studere effekten af ​​metformin og livsstilsændringer til at forhindre konvertering til diabetes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livsstilsændring hjælper med primær forebyggelse af diabetes hos multietniske amerikanere, finske og kinesiske befolkninger. I en prospektiv samfundsbaseret undersøgelse testede vi, om konverteringen til diabetes kunne påvirkes af interventioner hos indfødte asiatiske indianere med nedsat glukosetolerance (IGT), som var yngre, slankere og mere insulinresistente end ovennævnte populationer.

Vi randomiserede 531 (Mænd: Kvinder, 421:110) forsøgspersoner med IGT [gennemsnitsalder på 45,9 + 5,7 år og kropsmasseindeks (BMI) på 25,8 + 3,5 kg/m2 i fire grupper. Gruppe 1 var kontrollen (CON), gruppe 2 blev anbefalet livsstilsændring (LSM), gruppe 3 blev behandlet med metformin (MET) og gruppe 4 med LSM plus MET. Det primære resultatmål var type 2-diabetes diagnosticeret efter WHO-kriterierne.

I en median opfølgning på 30 måneder var tre års kumulativ forekomst af diabetes henholdsvis 55,0 %, 39,3 %, 40,5 % og 39,5 % i gruppe 1 til 4. Den relative risikoreduktion var 28,5 % med LSM (95 % konfidensinterval (CI), (20,5 - 37,3), (p=0,018), 26,4 % med MET (95 % CI, 19,1 - 35,1) (p = 0,029) og 28,2 % med LSM plus MET (95 % CI, 20,3 - 37,0), (P=0,022) kontra kontrolgruppe. Tallene, der skulle behandles for at forhindre ét tilfælde af diabetes, var 6,4 for LSM, 6,9 for MET og 6,5 for LSM+MET.

Konvertering af IGT til diabetes er høj hos indfødte asiatiske indianere. LSM og metformin reducerede signifikant forekomsten af ​​diabetes hos asiatiske indere med IGT. Der var ingen ekstra fordel ved at kombinere begge dele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600013
        • Diabetes Research Centre & MV Hospital for Diabetes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mand og kvinde. 35 - 55 år. Ingen kendt historie med diabetes. Villig og tilgængelig for et treårigt studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde. Personer med alvorlig sygdom såsom kræft, lever- eller hjertesygdomme. Overdragelige jobs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i konvertering af IGT til diabetes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fordele ved lægemidlet på antropometriske variabler og biokemiske parametre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.V. Hospital for Diabetes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ambady Ramachandran, MD,PhD,DSc., Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2006

Først opslået (Skøn)

19. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2006

Sidst verificeret

1. juli 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDPP1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner