제2형 당뇨병 환자의 포도당 조절에 대한 흡입 인슐린의 영향을 평가하는 임상 시험
2019년 4월 1일 업데이트: Pfizer
두 가지 경구 항당뇨제로 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 흡입 인슐린(Exubera(등록))의 영향을 평가하는 6개월, 공개 라벨 외래 환자, 병렬 그룹 시험
2가지 이상의 경구 항당뇨제로 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 흡입 인슐린이 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
354
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens "Laikon", 1st Propedeutic University Internal Medicine Clinic
-
Athens, 그리스, 151 23
- "Hygeia" Diagnostic and Therapeutic Center of Athens, Diabetes Clinic
-
Haidari, 그리스, 124 62
- "ATTIKON" University General Hospital, 2nd Propedeutic University Internal Medicine Clinic
-
Pireaus, 그리스, 18454
- Peripheral General Hospital of Nikaia "Ag. Panteleimon", Internal Medicine Department
-
Thessaloniki, 그리스, 546 36
- University General Hospital of Thessaloniki "A.H.E.P.A." 1st Propedeutic University Internal Medicin
-
-
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Södersjukhuset
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Karolinska US Huddinge
-
Ängelholm, 스웨덴, 262 81
- Ängelholms sjukhus
-
-
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital General Universitario Valle de Hebron
-
Madrid, 스페인, 28035
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28935
- Hospital De Mostoles
-
Malaga, 스페인, 29009
- Complejo Hospitalario Carlos Haya Hospital Civil - Pabellon C
-
Pontevedra, 스페인, 36071
- Hospital Montecelo
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46009
- Hospital Universitario la Fe
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- Hospital de Conxo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital De Bellvitge
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Anakara, 칠면조
- Hacettepe University Medical School Department of Endocrinology
-
Istanbul, 칠면조, 34390
- Istanbul University Istanbul Medical School, Department of Endocrinology
-
Izmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul University Medical School, Department of Endocrinology
-
-
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, 캐나다, V3K 3P4
- Gain Medical Center
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, 캐나다, E2A 4X7
- Maritime Research Center
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6P 1A9
- Office of Dr. Salim Sunderji
-
Orillia, Ontario, 캐나다, L3V 2Z6
- Orillia Soldier's Memorial Hospital
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 1L2
- Douglas Tweel M.D. Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Bonaventure, Quebec, 캐나다, G0C 1E0
- Laboratoire Sante Le Gaspesien Inc.
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- Centre de santé et de services sociaux de Chicoutimi, Centre de médecine genique communataire
-
Drummondville, Quebec, 캐나다, J2B 1H8
- Rhodin Recherche Clinique
-
Gatineau, Quebec, 캐나다, J8Y 6S9
- Q & T Research Outaouais Inc.
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V2H1
- Hopital Charles LeMoyne
-
Saint-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Hôpital Laval
-
St-Marc-des-Carrieres, Quebec, 캐나다, G0A 4B0
- Centre Medical des Carrieres
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- CIC Mauricie inc.
-
-
-
-
-
Aveiro, 포르투갈, 3814-096
- Hospital Infante D. Pedro
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Hospitais da universidade de Coimbra
-
Lisboa, 포르투갈, 1250-203
- Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
-
Lisboa, 포르투갈, 1300
- Serviço de Endocrinologia - Hospital de Egas Moniz
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- Hospital Geral de Santo Antonio
-
Torres Vedras, 포르투갈, 2560-324
- Centro Hospitalar de Torres Vedras
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1, 프랑스, 80094
- Groupe Hospitalier Sud/Service d'Endocrinologie
-
Armentieres, 프랑스, 59427
- Private Practise
-
Bondy Cedex, 프랑스, 93143
- Service d'Endocrinologie-
-
Brest CEDEX, 프랑스, 29609
- Hopital LA Cavale Blanche, Service de Diabetologie
-
Cean Cedex, 프랑스, 14033
- CHU Cote de Nacre, Service d'Endocrinologie
-
Chartres, 프랑스, 28000
- Private Practise
-
Lille, 프랑스, 59000
- Office of Antoine Lemaire, MD
-
Lorient Cedex, 프랑스, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Montpellier CEDEX 5, 프랑스, 34295
- Hopital Lapeyronnie Sce des Maladies
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Saint Michel
-
Paris Cedex 18, 프랑스, 75877
- Hopital Bichat, Service d'Endocrinology
-
Reims, 프랑스, 51100
- Hôpital Robert Debré
-
Rennes, 프랑스, 35056
- C.H. Sud, Diabetologie
-
Roubaix, 프랑스, 59100
- Centre hospitalier Victor Provo
-
Toul Cedex, 프랑스, 54201
- Hôpital Jeanne d'Arc - Dommartin les Toul
-
-
Cedex 01
-
Nantes, Cedex 01, 프랑스, F-44035
- Hotel Dieu CHU, Clinique d´Endocrinologie, Maladie Metaboliques, Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 2형
- 2개 이상의 경구 항당뇨병제 실패
제외 기준:
- 천식, COPD
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡입된 인슐린
흡입 인슐린 + 경구 요법
|
기존 경구 당뇨병 요법에 흡입 인슐린 추가.
|
|
다른: 치료의 표준
관리 표준: 허가된 모든 당뇨병 약물은 조사자의 재량에 따라 처방될 수 있습니다.
|
관리 표준: 허가된 모든 당뇨병 약물은 조사자의 재량에 따라 처방될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24주에 글리코실화된 헤모글로빈(HbA1c)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 4주, 12주 및 24주
|
[(24주차 값 - 베이스라인 값)/베이스라인 값]*100%
|
4주, 12주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방문으로 혈당 조절을 달성한 참가자의 비율
기간: 4주, 12주 및 24주
|
좋은 혈당 조절에 대한 두 가지 정의가 사용되었습니다: ≤6.5% 또는 ≤7.0%의 HbA1c 결과
|
4주, 12주 및 24주
|
|
24주차에 FEV1의 기준선에서 변경 LOCF
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
흡입형 인슐린(Exubera)에 대한 임상 시험
-
Mannkind Corporation완전한
-
Pfizer종료됨제1형 당뇨병덴마크, 스페인, 스웨덴, 미국, 벨기에, 오스트리아, 프랑스, 포르투갈, 아일랜드, 영국, 핀란드, 네덜란드, 노르웨이
-
Pfizer완전한
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병