一项评估吸入胰岛素对 2 型糖尿病患者血糖控制影响的临床试验
2019年4月1日 更新者:Pfizer
一项为期六个月的开放标签门诊平行小组试验评估吸入胰岛素(Exubera(注册))对两种口服抗糖尿病药物控制不佳的 2 型糖尿病患者血糖控制的影响
评估吸入胰岛素对 2 型糖尿病患者的血糖控制的影响,这些患者使用 2 种或更多种口服抗糖尿病药物控制效果不佳
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
354
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Coquitlam、British Columbia、加拿大、V3K 3P4
- Gain Medical Center
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
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New Brunswick
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Bathurst、New Brunswick、加拿大、E2A 4X7
- Maritime Research Center
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6P 1A9
- Office of Dr. Salim Sunderji
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Orillia、Ontario、加拿大、L3V 2Z6
- Orillia Soldier's Memorial Hospital
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1A 1L2
- Douglas Tweel M.D. Professional Corporation
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Quebec
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Bonaventure、Quebec、加拿大、G0C 1E0
- Laboratoire Sante Le Gaspesien Inc.
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Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
- Centre de santé et de services sociaux de Chicoutimi, Centre de médecine genique communataire
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Drummondville、Quebec、加拿大、J2B 1H8
- Rhodin Recherche Clinique
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Gatineau、Quebec、加拿大、J8Y 6S9
- Q & T Research Outaouais Inc.
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Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
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Saint-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Hopital Laval
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St-Marc-des-Carrieres、Quebec、加拿大、G0A 4B0
- Centre Medical des Carrieres
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Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8T 7A1
- CIC Mauricie inc.
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Athens、希腊、11527
- General Hospital of Athens "Laikon", 1st Propedeutic University Internal Medicine Clinic
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Athens、希腊、151 23
- "Hygeia" Diagnostic and Therapeutic Center of Athens, Diabetes Clinic
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Haidari、希腊、124 62
- "ATTIKON" University General Hospital, 2nd Propedeutic University Internal Medicine Clinic
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Pireaus、希腊、18454
- Peripheral General Hospital of Nikaia "Ag. Panteleimon", Internal Medicine Department
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Thessaloniki、希腊、546 36
- University General Hospital of Thessaloniki "A.H.E.P.A." 1st Propedeutic University Internal Medicin
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Amiens cedex 1、法国、80094
- Groupe Hospitalier Sud/Service d'Endocrinologie
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Armentieres、法国、59427
- Private Practise
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Bondy Cedex、法国、93143
- Service d'Endocrinologie-
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Brest CEDEX、法国、29609
- Hopital LA Cavale Blanche, Service de Diabetologie
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Cean Cedex、法国、14033
- CHU Cote de Nacre, Service d'Endocrinologie
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Chartres、法国、28000
- Private Practise
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Lille、法国、59000
- Office of Antoine Lemaire, MD
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Lorient Cedex、法国、56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Montpellier CEDEX 5、法国、34295
- Hopital Lapeyronnie Sce des Maladies
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Paris、法国、75015
- Hopital Saint Michel
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Paris Cedex 18、法国、75877
- Hopital Bichat, Service d'Endocrinology
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Reims、法国、51100
- Hôpital Robert Debré
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Rennes、法国、35056
- C.H. Sud, Diabetologie
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Roubaix、法国、59100
- Centre hospitalier Victor Provo
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Toul Cedex、法国、54201
- Hôpital Jeanne d'Arc - Dommartin les Toul
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Cedex 01
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Nantes、Cedex 01、法国、F-44035
- Hotel Dieu CHU, Clinique d´Endocrinologie, Maladie Metaboliques, Nutrition
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Anakara、火鸡
- Hacettepe University Medical School Department of Endocrinology
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Istanbul、火鸡、34390
- Istanbul University Istanbul Medical School, Department of Endocrinology
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Izmir、火鸡、35340
- Dokuz Eylul University Medical School, Department of Endocrinology
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Stockholm、瑞典、118 83
- Södersjukhuset
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Stockholm、瑞典、141 86
- Karolinska US Huddinge
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Ängelholm、瑞典、262 81
- Ängelholms sjukhus
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Aveiro、葡萄牙、3814-096
- Hospital Infante D. Pedro
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Coimbra、葡萄牙、3000-075
- Hospitais da Universidade de Coimbra
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Lisboa、葡萄牙、1250-203
- Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
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Lisboa、葡萄牙、1300
- Serviço de Endocrinologia - Hospital de Egas Moniz
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Porto、葡萄牙、4099-001
- Hospital Geral de Santo Antonio
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Torres Vedras、葡萄牙、2560-324
- Centro Hospitalar de Torres Vedras
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Alicante、西班牙、03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital General Universitario Valle de Hebron
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Madrid、西班牙、28035
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Madrid、西班牙、28041
- Hospital 12 De Octubre
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Madrid、西班牙、28935
- Hospital De Mostoles
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Malaga、西班牙、29009
- Complejo Hospitalario Carlos Haya Hospital Civil - Pabellon C
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Pontevedra、西班牙、36071
- Hospital Montecelo
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Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia、西班牙、46009
- Hospital Universitario La Fe
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Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
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Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15706
- Hospital de Conxo
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Asturias
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Oviedo、Asturias、西班牙、33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital De Bellvitge
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- Hospital Mutua De Terrassa
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Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病
- 两种或两种以上口服抗糖尿病药无效
排除标准:
- 哮喘、慢性阻塞性肺病
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:吸入式胰岛素
吸入胰岛素加口服治疗
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在已有的口服糖尿病治疗中加入吸入胰岛素。
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其他:护理标准
护理标准:所有获得许可的糖尿病药物均可根据研究人员的判断开具处方
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护理标准:所有获得许可的糖尿病药物均可根据研究人员的判断开具处方
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 24 周时糖化血红蛋白 (HbA1c) 相对于基线的百分比变化
大体时间:4、12 和 24 周
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[(第 24 周值 - 基线值)/基线值]*100%
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4、12 和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过就诊实现血糖控制的参与者百分比
大体时间:4、12 和 24 周
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使用了 2 个良好血糖控制的定义:HbA1c 结果≤6.5% 或≤7.0%
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4、12 和 24 周
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第 24 周 LOCF 的 FEV1 相对于基线的变化
大体时间:24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年3月6日
初级完成 (实际的)
2008年2月19日
研究完成 (实际的)
2008年2月19日
研究注册日期
首次提交
2006年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月26日
首次发布 (估计)
2006年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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