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Multicenter Randomized Prospective Trial Comparing Methotrexate Alone or in Combination With Adalimumab in Early Arthritis

Methotrexate Alone Versus Methotrexate in Combination With Adalimumab in Early Arthritis

Evaluation of two treatment modalities in early potentially severe early arthritis ( Methotrexate alone or in combination with adalimumab)

연구 개요

상세 설명

Patients: early ( less than 6 months), active ( DAS>5.2),potentially severe ( Leiden score>6) Study design:12 months, prospective , randomized, open Study treatments: Methotrexate at a weekly dose of 0.3mg/kilo alone or in combination with adalimumab 40 mg every the other week Outcome measures: DAS over the 12 months

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Hôpital Cochin
        • 부수사관:
          • Martin SOUBRIER
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • maxime DOUGADOS, MD
        • 부수사관:
          • Bernard COMBE, MD
        • 부수사관:
          • Jean SIBILIA, MD
        • 부수사관:
          • Olivier MEYER, MD
        • 부수사관:
          • Xavier PUECHAL, MD
        • 부수사관:
          • Françis BERENBAUM, PhD
        • 부수사관:
          • Xavier MARIETTE, MD
        • 부수사관:
          • Patrice FARDELLONE, MD
        • 부수사관:
          • René Marc FLIPO, MD
        • 부수사관:
          • Philippe GOUPILLE, PhD
        • 부수사관:
          • Thierry SCHAEVERBEKE, PhD
        • 부수사관:
          • C ZARNITSKY, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Early Active Potentially severe arthritis

Exclusion Criteria:

  • contra indication of methotrexate or anti TNF

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Disease Activity Score

2차 결과 측정

결과 측정
-Radiological score
-Functional impairment ( HAQ)
-Pain (VAS)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maxime DOUGADOS, MD, Hopital Cochin Paris FRance

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

연구 완료

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메토트렉세이트에 대한 임상 시험

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