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고지방 - 비만 치료를 위한 고단백 식단

2015년 6월 4일 업데이트: Rockefeller University

탐색적 타당성 연구: 비만 치료를 위한 고지방/단백질 식단

본 연구의 목적은 저칼로리 고지방/고단백 식이요법이 과체중 및 비만 대상자의 체지방 및 체성분에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 연구자들은 또한 이 식단이 체액 및 전해질 균형, 콜레스테롤, 염증, 설탕 및 인슐린 대사, 지방 호르몬, 혈압 및 포만감과 같은 2차 결과에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구에 참여하려면 외래 환자 클리닉에 2회의 선별 방문이 필요하며, 참가자가 자격이 있는 경우 10주 동안의 입원 연구 기간이 필요합니다.

피험자는 연구의 10주 입원 환자 단계 동안 록펠러 대학 병원에 입원할 것입니다. 처음 2주는 체중 안정화 기간으로 구성되며, 이 기간 동안 피험자는 평균적인 미국식 식단을 섭취해야 합니다. 이후 6주간의 체중 감량 기간이 이어지며 피험자는 저칼로리 고지방/단백질 식이 요법을 받게 됩니다. 체중 감량 기간 동안 칼로리는 체중 안정화 기간에 비해 50% 감소합니다. 이것은 새로운 체중을 유지하기 위해 식단에 칼로리를 추가하는 2주간의 체중 유지 기간이 뒤따를 것입니다. 피험자의 체중을 안정적으로 유지하기 위해 적절한 조정이 이루어집니다.

전체 입원 환자 연구 동안 피험자는 하루에 하나의 종합 비타민 (Centrum, 항상 완전, A에서 아연까지)과 하루에 하나의 철 보충제를 섭취합니다. 또한 제로 칼로리 액체(물/다이어트 소다)에 대한 무제한 액세스가 가능하며 피험자는 평소 활동 수준을 유지하도록 권장됩니다.

가임기 여성은 입원 연구 중에 임신하지 않도록 해야 합니다. 소변은 연구의 각 단계 동안 한 번 임신 여부를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • The Rockefeller University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 30~34.9의 체질량 지수(BMI) 또는
  • BMI 25~29.9 및 허리 둘레 > 88cm(35인치)
  • 폐경 전-

제외 기준:

  • 고혈압
  • 높은 콜레스테롤
  • 당뇨병
  • 빈혈증
  • 간 질환
  • 신장 질환
  • HIV 양성
  • 매독
  • B/C형 간염 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저칼로리 고지방/단백질 식단
고지방/단백질 식단에서 6주간 칼로리 제한(50%)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내장 지방 조직
기간: 6주 후
6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체성분, 체액 및 전해질 균형, 지질/지단백 대사, 염증 지표, 포도당 및 인슐린 대사, 지방 호르몬, 혈압 및 포만감 측정.
기간: 6주 후
6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan L. Breslow, MD, The Rockefeller University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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