Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dieta Alta en Grasas - Alta en Proteínas en el Tratamiento de la Obesidad

4 de junio de 2015 actualizado por: Rockefeller University

Estudio exploratorio de viabilidad: Dieta alta en grasas/proteínas en el tratamiento de la obesidad

El propósito de este estudio es examinar los efectos de una dieta baja en calorías y alta en grasas/proteínas sobre la grasa corporal y la composición corporal en sujetos obesos y con sobrepeso. Los investigadores también evaluarán los efectos de esta dieta en resultados secundarios como: equilibrio de líquidos y electrolitos, colesterol, inflamación, metabolismo del azúcar y la insulina, hormonas grasas, presión arterial y sensación de saciedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La participación en este estudio requiere 2 visitas de evaluación a la clínica para pacientes ambulatorios y, si los participantes califican, 10 semanas de estudio como paciente hospitalizado.

Los sujetos serán admitidos en el Rockefeller University Hospital para la fase de hospitalización de 10 semanas del estudio. Las primeras 2 semanas consisten en un período de estabilización del peso, durante el cual se requerirá que los sujetos sigan una dieta estadounidense promedio. A esto le sigue el período de pérdida de peso de 6 semanas en el que los sujetos seguirán una dieta baja en calorías y alta en grasas/proteínas. Durante el período de pérdida de peso, las calorías se reducirán en un 50% en comparación con el período de estabilización de peso. A esto le seguirá un período de mantenimiento de peso de 2 semanas durante el cual se agregarán calorías a la dieta para mantener el nuevo peso. Se harán los ajustes apropiados para mantener estable el peso del sujeto.

Durante todo el estudio de pacientes hospitalizados, los sujetos consumirán un multivitamínico por día (Centrum, siempre completo, de A a Zinc) y un suplemento de hierro por día. Además, se dispondrá de acceso ilimitado a líquidos sin calorías (agua/refrescos dietéticos) y se alentará a los sujetos a mantener su nivel de actividad habitual.

Las mujeres en edad reproductiva deben asegurarse de no quedar embarazadas durante el estudio de hospitalización. Se analizará la orina para detectar el embarazo una vez durante cada fase del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • The Rockefeller University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) de 30 a 34,9 o
  • IMC de 25 a 29,9 y una circunferencia de cintura > 88 cm (35 pulgadas)
  • Pre-menopáusica-

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión
  • Colesterol alto
  • Diabetes
  • Anemia
  • Enfermedad del higado
  • Nefropatía
  • VIH positivo
  • Sífilis
  • Hepatitis B/C positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta baja en calorías alta en grasas/proteínas
6 semanas de restricción calórica (50%) con una dieta alta en grasas/proteínas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
después de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal, balance de líquidos y electrolitos, metabolismo de lípidos/lipoproteínas, marcadores de inflamación, metabolismo de glucosa e insulina, hormonas grasas, presión arterial y medidas de saciedad.
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jan L. Breslow, MD, The Rockefeller University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta baja en calorías alta en grasas/proteínas

3
Suscribir