Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокожировая диета с высоким содержанием белка при лечении ожирения

4 июня 2015 г. обновлено: Rockefeller University

Предварительное технико-экономическое обоснование: диета с высоким содержанием жиров/белков при лечении ожирения

Целью данного исследования является изучение влияния низкокалорийной диеты с высоким содержанием жира/белка на жировые отложения и состав тела у субъектов с избыточным весом и ожирением. Исследователи также проверят влияние этой диеты на вторичные результаты, такие как: баланс жидкости и электролитов, уровень холестерина, воспаление, метаболизм сахара и инсулина, гормоны жира, артериальное давление и чувство сытости.

Обзор исследования

Подробное описание

Для участия в этом исследовании требуется 2 скрининговых визита в амбулаторную клинику и, если участники соответствуют требованиям, 10 недель стационарного исследования.

Субъекты будут госпитализированы в Университетскую больницу Рокфеллера на 10-недельный стационарный этап исследования. Первые 2 недели состоят из периода стабилизации веса, в течение которого испытуемые должны будут придерживаться средней американской диеты. За этим следует 6-недельный период снижения веса, во время которого субъекты будут переведены на низкокалорийную диету с высоким содержанием жиров/белков. В период похудения количество калорий будет сокращено на 50% по сравнению с периодом стабилизации веса. Затем следует 2-недельный период поддержания веса, в течение которого к рациону добавляются калории для поддержания нового веса. Будут сделаны соответствующие корректировки, чтобы поддерживать стабильный вес субъекта.

В течение всего стационарного исследования испытуемые будут принимать один поливитамин в день (центрум, всегда полный, от А до цинка) и одну добавку железа в день. Кроме того, будет доступен неограниченный доступ к напиткам с нулевой калорийностью (вода/диетическая газировка), и субъектам будет рекомендовано поддерживать свой обычный уровень активности.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо следить за тем, чтобы они не забеременели во время стационарного исследования. Моча будет проверена на беременность один раз на каждом этапе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 34,9 или
  • ИМТ от 25 до 29,9 и окружность талии > 88 см (35 дюймов)
  • Пременопауза-

Критерий исключения:

  • Повышенное артериальное давление
  • Высокий уровень холестерина
  • Диабет
  • анемия
  • Болезнь печени
  • Болезнь почек
  • ВИЧ положительный
  • Сифилис
  • Гепатит В/С положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкокалорийная диета с высоким содержанием жиров/белков
6 недель ограничения калорийности (50%) на диете с высоким содержанием жиров/белков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Висцеральная жировая ткань
Временное ограничение: через 6 недель
через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела, баланс жидкости и электролитов, метаболизм липидов/липопротеинов, маркеры воспаления, метаболизм глюкозы и инсулина, жировые гормоны, кровяное давление и показатели сытости.
Временное ограничение: через 6 недель
через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jan L. Breslow, MD, The Rockefeller University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JBR-0583

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться