Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyt fett - Høyproteindiett i behandling av fedme

4. juni 2015 oppdatert av: Rockefeller University

Exploratory Feasibility Study: High Fat/Protein Diet in the Treatment of Obesity

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av en diett med lavt kaloriinnhold og høyt fett/protein på kroppsfett og kroppssammensetning hos overvektige og overvektige personer. Etterforskerne vil også teste effekten av denne dietten på sekundære utfall som: væske- og elektrolyttbalanse, kolesterol, betennelse, sukker- og insulinmetabolisme, fetthormoner, blodtrykk og metthetsfølelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakelse i denne studien krever 2 screeningbesøk til poliklinikken, og hvis deltakerne kvalifiserer, 10 døgnstudieuker.

Forsøkspersonene vil bli innlagt på Rockefeller Universitetssykehus for den 10 uker lange fasen av studien. De første 2 ukene består av en vektstabiliseringsperiode, hvor forsøkspersonene vil bli pålagt å spise en gjennomsnittlig amerikansk diett. Dette etterfølges av en 6 ukers vekttapperiode hvor forsøkspersonene vil bli satt på en diett med lavt kaloriinnhold og høyt fett/protein. I løpet av vekttapperioden vil kaloriene reduseres med 50 % sammenlignet med vektstabiliseringsperioden. Dette vil bli etterfulgt av en 2 ukers vektvedlikeholdsperiode hvor kalorier vil bli lagt til dietten for å opprettholde den nye vekten. Passende justeringer vil bli gjort for å holde motivets vekt stabil.

Under hele døgnstudien vil forsøkspersonene innta ett multivitamin per dag (Centrum, alltid komplett, fra A til sink) og ett jerntilskudd per dag. I tillegg vil ubegrenset tilgang til væsker med null kalorier (vann/diettbrus) være tilgjengelig, og forsøkspersoner vil bli oppfordret til å opprettholde sitt vanlige aktivitetsnivå.

Kvinner i reproduktiv alder må sørge for at de ikke blir gravide under døgnundersøkelsen. Urin vil bli testet for graviditet én gang i løpet av hver fase av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • The Rockefeller University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 30 til 34,9 eller
  • BMI på 25 til 29,9 og en midjeomkrets > 88 cm (35 tommer)
  • Premenopausal-

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt blodtrykk
  • Høyt kolesterol
  • Diabetes
  • Anemi
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • HIV-positiv
  • Syfilis
  • Hepatitt B/C positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett med lavt kaloriinnhold og høyt fett/protein
Atferdsmessig: Diett med lavt kaloriinnhold og høyt fett/protein
6 uker med kalorirestriksjon (50%) på en diett med høyt fett/protein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visceralt fettvev
Tidsramme: etter 6 uker
etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning, væske- og elektrolyttbalanse, lipid/lipoproteinmetabolisme, betennelsesmarkører, glukose- og insulinmetabolisme, fetthormoner, blodtrykk og metthetsmålinger.
Tidsramme: etter 6 uker
etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rockefeller University

Samarbeidspartnere

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan L. Breslow, MD, The Rockefeller University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JBR-0583

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diett med lavt kaloriinnhold og høyt fett/protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere