Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Fat - Högproteindiet vid behandling av fetma

4 juni 2015 uppdaterad av: Rockefeller University

Exploratory Feasibility Study: High Fat/Protein Diet in the Treatment of Obesity

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en diet med lågt kaloriinnehåll och hög fetthalt/protein på kroppsfett och kroppssammansättning hos överviktiga och feta personer. Utredarna kommer också att testa effekterna av denna diet på sekundära utfall såsom: vätske- och elektrolytbalans, kolesterol, inflammation, socker- och insulinmetabolism, fetthormoner, blodtryck och mättnadskänslor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagande i denna studie kräver 2 screeningbesök på polikliniken, och om deltagarna kvalificerar sig, 10 slutenvårdsveckor.

Försökspersonerna kommer att läggas in på Rockefeller University Hospital under den 10 veckor långa fasen av studien. De första 2 veckorna består av en viktstabiliseringsperiod, under vilken försökspersonerna måste äta en genomsnittlig amerikansk kost. Detta följs av den 6 veckor långa viktminskningsperioden där försökspersonerna sätts på en diet med lågt kaloriinnehåll och hög fetthalt/protein. Under viktminskningsperioden kommer kalorierna att minska med 50 % jämfört med viktstabiliseringsperioden. Detta kommer att följas av en 2 veckors viktupprätthållande period under vilken kalorier kommer att läggas till kosten för att behålla den nya vikten. Lämpliga justeringar kommer att göras för att hålla motivets vikt stabil.

Under hela slutenvårdsstudien kommer försökspersonerna att konsumera ett multivitamin per dag (Centrum, alltid komplett, från A till Zink) och ett järntillskott per dag. Dessutom kommer obegränsad tillgång till vätskor med noll kalorier (vatten/dietsoda) att vara tillgänglig och försökspersonerna kommer att uppmuntras att behålla sin vanliga aktivitetsnivå.

Kvinnor i fertil ålder måste se till att de inte blir gravida under slutenvårdsstudien. Urin kommer att testas för graviditet en gång under varje fas av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • The Rockefeller University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) på 30 till 34,9 eller
  • BMI på 25 till 29,9 och en midjeomkrets > 88 cm (35 tum)
  • Pre-menopausal-

Exklusions kriterier:

  • Högt blodtryck
  • Högt kolesterol
  • Diabetes
  • Anemi
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Hivpositiv
  • Syfilis
  • Hepatit B/C positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågkaloririk kost/proteindiet
6 veckors kaloribegränsning (50 %) på en kost med hög fett/proteinhalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visceral fettvävnad
Tidsram: efter 6 veckor
efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppssammansättning, vätske- och elektrolytbalans, lipid/lipoproteinmetabolism, inflammationsmarkörer, glukos- och insulinmetabolism, fetthormoner, blodtryck och mättnadsmått.
Tidsram: efter 6 veckor
efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan L. Breslow, MD, The Rockefeller University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Lågkaloririk kost/proteindiet

3
Prenumerera