Runsasrasvainen – proteiinipitoinen ruokavalio liikalihavuuden hoidossa
Tutkiva toteutettavuustutkimus: Runsasrasvainen/proteiininen ruokavalio liikalihavuuden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuminen vaatii 2 seulontakäyntiä poliklinikalla ja jos osallistujat täyttävät, 10 laitoshoitoviikkoa.
Koehenkilöt otetaan Rockefeller University Hospitaliin tutkimuksen 10 viikon potilasvaiheen ajaksi. Ensimmäiset 2 viikkoa koostuvat painon stabilointijaksosta, jonka aikana koehenkilöiden tulee syödä keskimääräistä amerikkalaista ruokavaliota. Tätä seuraa 6 viikon painonpudotusjakso, jolloin koehenkilöt asetetaan vähäkaloriselle, korkearasvaiselle/proteiinipitoiselle ruokavaliolle. Painonpudotusjakson aikana kaloreita vähennetään 50 % painon stabilointijaksoon verrattuna. Tämän jälkeen seuraa 2 viikon painonhallintajakso, jonka aikana ruokavalioon lisätään kaloreita uuden painon ylläpitämiseksi. Asianmukaiset säädöt tehdään, jotta kohteen paino pysyy vakaana.
Koko laitostutkimuksen ajan koehenkilöt kuluttavat yhtä monivitamiinia päivässä (Centrum, aina täydellinen, A:sta sinkkiin) ja yhden rautalisän päivässä. Lisäksi saatavilla on rajoittamaton pääsy kalorittomiin nesteisiin (vesi/ruokavaliosooda), ja koehenkilöitä kannustetaan ylläpitämään normaalia aktiivisuustasoaan.
Lisääntymisiässä olevien naisten on varmistettava, etteivät he tule raskaaksi laitostutkimuksen aikana. Virtsa testataan raskauden varalta kerran kunkin tutkimuksen vaiheen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 30-34,9 tai
- BMI 25-29,9 ja vyötärön ympärysmitta > 88 cm (35 tuumaa)
- Pre-menopausaali-
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea verenpaine
- Korkea kolesteroli
- Diabetes
- Anemia
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- HIV-positiivinen
- Kuppa
- Hepatiitti B/C positiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähäkalorinen, rasvainen/proteiinipitoinen ruokavalio
|
6 viikon kalorirajoitus (50 %) runsasrasvaisella/proteiinipitoisella ruokavaliolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus, neste- ja elektrolyyttitasapaino, lipidien/lipoproteiinien aineenvaihdunta, tulehduksen merkkiaineet, glukoosi- ja insuliiniaineenvaihdunta, rasvahormonit, verenpaine ja kylläisyyden mittarit.
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan L. Breslow, MD, The Rockefeller University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JBR-0583
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .