Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetrijk - eiwitrijk dieet bij de behandeling van obesitas

4 juni 2015 bijgewerkt door: Rockefeller University

Verkennend haalbaarheidsonderzoek: vetrijk/eiwitrijk dieet bij de behandeling van obesitas

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een caloriearm dieet met veel vet/eiwitten op het lichaamsvet en de lichaamssamenstelling bij personen met overgewicht en obesitas. De onderzoekers zullen ook de effecten van dit dieet testen op secundaire uitkomsten zoals: vocht- en elektrolytenbalans, cholesterol, ontsteking, suiker- en insulinemetabolisme, vethormonen, bloeddruk en een vol gevoel.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelname aan dit onderzoek vereist 2 screeningsbezoeken aan de polikliniek en, indien deelnemers hiervoor in aanmerking komen, 10 klinische studieweken.

De proefpersonen zullen worden opgenomen in het Rockefeller University Hospital voor de 10 weken durende klinische fase van het onderzoek. De eerste 2 weken bestaan ​​uit een periode van gewichtsstabilisatie, waarin proefpersonen een gemiddeld Amerikaans dieet moeten volgen. Dit wordt gevolgd door de periode van 6 weken voor gewichtsverlies, waarin de proefpersonen op een caloriearm vet-/eiwitdieet worden gezet. Tijdens de periode van gewichtsverlies worden de calorieën met 50% verminderd in vergelijking met de periode van gewichtsstabilisatie. Dit wordt gevolgd door een gewichtsbehoudperiode van 2 weken waarin calorieën aan het dieet worden toegevoegd om het nieuwe gewicht te behouden. Er zullen passende aanpassingen worden gemaakt om het gewicht van de proefpersoon stabiel te houden.

Gedurende de gehele intramurale studie consumeren proefpersonen één multivitamine per dag (Centrum, altijd compleet, van A tot zink) en één ijzersupplement per dag. Bovendien zal onbeperkte toegang tot caloriearme vloeistoffen (water/light frisdrank) beschikbaar zijn en zullen proefpersonen worden aangemoedigd om hun gebruikelijke activiteitenniveau te handhaven.

Vrouwtjes in de reproductieve leeftijd moeten ervoor zorgen dat ze niet zwanger worden tijdens het klinische onderzoek. Tijdens elke fase van het onderzoek wordt de urine één keer getest op zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • The Rockefeller University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) van 30 tot 34,9 of
  • BMI van 25 tot 29,9 en een tailleomtrek > 88cm (35in)
  • Pre-menopauze-

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge bloeddruk
  • Hoge cholesterol
  • suikerziekte
  • Bloedarmoede
  • Leverziekte
  • Nierziekte
  • Hiv-positief
  • Syfilis
  • Hepatitis B/C positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laagcalorisch hoog vet/eiwit dieet
6 weken caloriebeperking (50%) op een vet-/eiwitrijk dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: na 6 weken
na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling, vocht- en elektrolytenbalans, metabolisme van lipiden/lipoproteïnen, ontstekingsmarkers, glucose- en insulinemetabolisme, vethormonen, bloeddruk en metingen van verzadiging.
Tijdsspanne: na 6 weken
na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan L. Breslow, MD, The Rockefeller University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laagcalorisch hoog vet/eiwit dieet

3
Abonneren