이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경병성 통증 증상이 있는 환자에서 프레가발린의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구

2021년 1월 21일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

신경병성 통증 증상이 있는 피험자의 치료에서 유연한 투여 일정을 사용하여 프레가발린(150mg-600mg/일)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 8주 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 신경병증성 통증의 증상 완화에 있어서 위약과 비교하여 유연하고 최적화된 용량 일정을 사용하여 프레가발린의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

309

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Pfizer Investigational Site
      • Cheng Du Si Chaun, 중국
        • Pfizer Investigational Site
      • Guang Zhou, 중국
        • Pfizer Investigational Site
      • Nan Jing, Jiang Su, 중국
        • Pfizer Investigational Site
      • Qing Dao Shan Dong, 중국
        • Pfizer Investigational Site
      • Shang Hai, 중국
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, 중국
        • Pfizer Investigational Site
      • Tian Jin, 중국
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세~75세 중국인 외래환자
  • 스크리닝 및 베이스라인에서 SF-MPQ의 시각적 로그 척도에서 40mm 이상의 점수

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 통증 평가를 손상시킬 수 있는 신경병성 통증과 무관한 신경학적 장애
  • 혈청 크레아티닌 청소율 60 ml/min 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 효능 매개변수는 피험자의 일일 통증 일지로부터의 통증 점수에 기초한 종점 평균 통증 점수입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
2차 효능 매개변수는 피험자의 일일 통증 일지의 주간 평균 통증 점수를 포함합니다.
약식 맥길 통증 설문지
수면 간섭 점수(피험자 통증 일지에서)
임상의 및 환자의 전체적인 변화에 대한 인상(CGIC 및 PGIC)
응답자 비율은 각 치료 그룹에서 주간 평균 통증 점수가 30% 이상 감소했다고 보고한 피험자의 비율로 정의됩니다.
또한 Pregabalin의 안전성과 내약성도 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A0081081

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경병성 통증에 대한 임상 시험

프레가발린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다