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一项评估普瑞巴林在神经性疼痛症状患者中的疗效、安全性和耐受性的研究

2021年1月21日更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

一项为期 8 周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估普瑞巴林（150mg-600mg/天）的疗效、安全性和耐受性，使用灵活的给药方案治疗具有神经性疼痛症状的受试者

本研究的目的是评估普瑞巴林与安慰剂相比使用灵活、优化的剂量方案在缓解神经性疼痛症状方面的疗效、安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

神经性疼痛

干预/治疗

药品：普瑞巴林

研究类型

介入性

注册 (实际的)

309

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国
    - Pfizer Investigational Site
  - Cheng Du Si Chaun、中国
    - Pfizer Investigational Site
  - Guang Zhou、中国
    - Pfizer Investigational Site
  - Nan Jing, Jiang Su、中国
    - Pfizer Investigational Site
  - Qing Dao Shan Dong、中国
    - Pfizer Investigational Site
  - Shang Hai、中国
    - Pfizer Investigational Site
  - Shanghai、中国
    - Pfizer Investigational Site
  - Tian Jin、中国
    - Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18至75岁华人门诊
在筛选和基线时，SF-MPQ 的视觉对数尺度上的分数大于 40 毫米

排除标准：

与神经性疼痛无关的神经系统疾病，研究者认为这可能会影响对疼痛的评估
血清肌酐清除率大于 60 毫升/分钟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要功效参数是基于受试者每日疼痛日记的疼痛评分的终点平均疼痛评分。

次要结果测量

结果测量
次要功效参数包括来自受试者每日疼痛日记的每周平均疼痛评分
简式 McGill 疼痛问卷
睡眠干扰评分（来自受试者疼痛日记）
临床医生和患者对变化的总体印象（CGIC 和 PGIC）
反应率定义为报告每个治疗组每周平均疼痛评分至少减少 30% 的受试者比例。
此外，还将评估普瑞巴林的安全性和耐受性。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月9日

首次发布 (估计)

2006年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月21日

最后验证

2011年5月1日