환상지통증에 대한 미러박스 및 정신시각화 치료의 효과 검증을 위한 연구
2007년 6월 13일 업데이트: United States Department of Defense
환상 사지 통증에 대한 미러 박스 및 정신 시각화 치료의 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구
연구자들은 환상지 통증에 대한 거울 상자 및 정신 시각화 치료의 효능에 대한 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. 시험은 4개월 동안 지속되며 첫 달 동안 환상지 통증의 에피소드 수, 에피소드의 평균 기간, 통증의 평균 강도 및 최악의 통증 강도에 대한 데이터를 매일 수집합니다. 또한, 통증 완화의 신속성, 오래 지속되는 통증 완화를 지속하는 데 필요한 치료 기간, 재활 중 이 두 가지 치료 방법을 사용하여 지속적인 및/또는 영구적인 통증 완화를 제공할 수 있는지 여부가 결정됩니다. 인지 테스트는 또한 인지 및 기분에 대한 사지 절단의 효과를 결정하기 위해 수행되며 결과는 만성(> 3개월) 사지 절단 환자의 유사한 효과에 대한 진행 중인 연구와 비교됩니다.
상지 절단에 환상지 통증이 있는 피험자를 포함하는 것이 최근 승인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
총 사십팔(48)명의 피험자가 등록되어 있습니다 - 일방적인 하지 절단이 있는 스물네(24)명과 일방적인 상지 절단이 있는 스물네(24).
피험자는 3가지 치료 조건으로 무작위 배정됩니다. 8명의 하지 및 8명의 상지 피험자(왼쪽 절단의 경우 50%)는 발 또는 손 움직임의 정신적 시각화를 사용합니다. (8) 상지 피험자(왼쪽 절단이 있는 50%)는 열린 거울 상자를 사용하여 온전한 발이나 손의 반사된 이미지를 시각화하고, 8명의 하지 및 8명의 상지 피험자(50 왼쪽 절단이 있는 %)은 닫힌 거울 상자를 사용합니다(반사된 이미지를 시각화할 수 없음).
피험자는 매일 20분 동안 할당된 요법을 사용합니다.
닫힌 거울 상자 또는 정신 시각화 치료를 사용하는 피험자는 4주 후에도 크게 개선되지 않으면 거울 치료로 전환됩니다.
이 연구의 피험자는 Walter Reed Army Medical Center 절단 장애자 클리닉에서 모집할 것입니다.
일부는 자격이 없거나 예정된 4개월 완료 시간보다 빨리 탈락할 수 있기 때문에 최대 60명의 피험자를 모집하고 포함 및 제외 기준에 따라 선별할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307
- 모병
- Walter Reed Army Medical Center
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연락하다:
- Richard L Witt, PA-C
- 전화번호: 202-782-8705
- 이메일: rlwittpa1@aol.com
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수석 연구원:
- Jack W Tsao, MD
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부수사관:
- Paul Pasquina, MD
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부수사관:
- Richard L Witt, PA-C
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부수사관:
- Brenda L Chan
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부수사관:
- Amanda Magee, PA-C
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 피험자, 18~70세, 현역 군인, 수혜자 또는 퇴직자.
- 건강 및 연구 연구 정보의 사용 또는 공개에 대한 서면 동의서 및 서면 승인.
- 환상지 통증이 있는 단일 편측 상지 또는 하지 절단.
- 척추 디스크 질환/상태, 좌골신경통 또는 신경근병증의 이전 병력이 없습니다.
- 정상적인 신경학적 검사.
- VAS에 의해 평가된 통증의 정도는 주당 최소 3회 에피소드로 연구에 진입하기 위한 스크리닝 시점에 최소 3cm 점수를 매겼습니다.
- 연구 지침을 따르고 필요한 모든 방문을 완료할 가능성이 있는 능력.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상.
- 양측 상지 또는 하지 절단.
- 외상성 뇌 손상의 존재 - 현재 WRAMC의 TBI 프로그램에 의해 환자에 대해 일상적으로 수행되고 있는 신경심리학적 선별검사로 표시되고 의식의 감소 또는 변경된 상태와 관련된 인지, 신체 및 심리사회적 기능의 영구적 또는 일시적 손상 환자의 의료 기록.
- 통제되지 않는 알려진 전신 질환 - 차도가 없는 것으로 알려진 암, 알려진 진행 중인 감염, 루푸스, 투석이 필요한 신장 질환, 결론에 이르기까지 본 연구에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신 질환
- 환상지 통증에 대한 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 동시 참여 또는 연구 등록 직전 30일에 참여.
- 연구자의 의견으로는 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황.
- 연구 시작 전 6개월 동안 신경과 전문의 또는 정신과 의사에 의해 결정된 중요한 Axis I 또는 II 진단.
- 신경과 전문의 또는 물리치료사가 판단한 노력 부족 대상자. 피험자는 노골적인 과장이나 욕설이 있는 사람을 제외하기 위해 먼저 TOMM(Test of Memory Malingering)을 사용한 노력에 대해 선별됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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4주째 환상지 통증 수준의 현저한 감소.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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4주째에 일일 환상지 통증 에피소드의 수와 기간이 크게 감소했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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