Un estudio para probar la efectividad de los tratamientos Mirror-Box y de visualización mental en el dolor del miembro fantasma

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 70 años de edad, militares en servicio activo, beneficiarios o jubilados.
• Consentimiento informado por escrito y autorización por escrito para el uso o divulgación de la información del estudio de investigación y de salud.
• Cualquier amputación unilateral única de miembro superior o inferior con presencia de dolor de miembro fantasma.
• Sin antecedentes de enfermedad/condición del disco vertebral, ciática o radiculopatía.
• Exploración neurológica normal.
• Grado de dolor evaluado por EVA puntuando un mínimo de 3 cm en el momento del cribado para entrar en el estudio, con un mínimo de tres episodios por semana.
• Capacidad para seguir las instrucciones del estudio y probabilidad de completar todas las visitas requeridas.

Criterio de exclusión:

• Edad menor de 18 años o mayor de 70.
• Amputación bilateral de miembros superiores o inferiores.
• Presencia de lesión cerebral traumática: impedimentos permanentes o temporales de las funciones cognitivas, físicas y psicosociales con un estado de conciencia disminuido o alterado asociado, según lo indicado por la evaluación neuropsicológica que actualmente se realiza de forma rutinaria en los pacientes por el programa TBI en WRAMC y se indica en el historia clínica del paciente.
• Enfermedad sistémica no controlada conocida: cáncer conocido que no está en remisión, infección continua conocida, lupus, enfermedad renal que requiere diálisis, cualquier otra enfermedad sistémica que pueda afectar la capacidad de participar en este estudio hasta su conclusión.
• Participación simultánea en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación para el dolor del miembro fantasma o participación en los 30 días inmediatamente anteriores a la inscripción en el estudio.
• Cualquier condición o situación que, en opinión del investigador, pueda poner al sujeto en riesgo significativo, confundir los resultados del estudio o interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
• Diagnóstico significativo del Eje I o II determinado por un neurólogo o psiquiatra en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
• Sujetos con falta de esfuerzo a criterio del neurólogo o fisiatra. Se evaluará el esfuerzo de los sujetos utilizando primero la Prueba de simulación de memoria (TOMM) para excluir a aquellos con exageración o simulación flagrantes.