Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​spejlbokse og mental visualiseringsbehandlinger på fantomsmerter i lemmer

13. juni 2007 opdateret af: United States Department of Defense

En pilotundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​spejlbokse og mental visualiseringsbehandlinger på fantomsmerter i lemmer

Forskerne foreslår at udføre et pilotstudie om effektiviteten af ​​spejlboks- og mental visualiseringsbehandlinger på fantomsmerter i lemmer. Forsøget vil vare i 4 måneder, og i løbet af den første måned vil der dagligt blive indsamlet data om antallet af episoder med fantomsmerter, den gennemsnitlige længde af episoder, den gennemsnitlige smerteintensitet og den værste smerteintensitet. Derudover vil smertelindringens hurtighed, længden af ​​terapien, der er nødvendig for at opretholde langvarig smertelindring, og om brugen af ​​disse to behandlingsmetoder under rehabilitering kan give vedvarende og/eller permanent smertelindring blive bestemt. Kognitiv testning vil også blive udført for at bestemme effekten af ​​amputation af lemmer på kognition og humør, hvor resultaterne sammenlignes med en igangværende undersøgelse af lignende effekter hos patienter med kronisk (> 3 måneder) amputation af lemmer.

Inklusionen af ​​forsøgspersoner med fantomsmerter ved amputationer af øvre ekstremiteter er for nylig blevet godkendt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 48 (48) forsøgspersoner skal tilmeldes - 24 (24) med enhver ensidig amputation af underekstremiteterne og 24 (24) med enhver unilateral amputation af den øvre lemmer. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til tildeling i tre behandlingstilstande: otte (8) under- og otte (8) forsøgspersoner i øvre lemmer (50 % med venstresidede amputationer) vil bruge mental visualisering af fod- eller håndbevægelser, otte (8) under- og otte (8) forsøgspersoner i overekstremiteterne (50 % med venstresidede amputationer) vil bruge en åben spejlboks til at visualisere det reflekterede billede af deres intakte fod eller hånd, og otte (8) undereksemplar og otte (8) forsøgspersoner i øvre lemmer (50) % med venstresidede amputationer) vil bruge en lukket spejlboks (ikke i stand til at visualisere et reflekteret billede). Forsøgspersonerne vil bruge deres tildelte terapi i 20 minutter dagligt. Forsøgspersoner, der bruger den lukkede spejlboks eller mental visualiseringsbehandling, vil blive skiftet til spejlterapi, hvis de ikke er blevet væsentligt forbedret efter 4 uger. Emnerne til denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra Walter Reed Army Medical Centers amputerede klinik. Op til tres (60) forsøgspersoner vil blive rekrutteret og screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, da vi forventer, at nogle muligvis ikke kvalificerer sig eller dropper ud tidligere end den planlagte 4-måneders gennemførelsestid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
        • Rekruttering
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jack W Tsao, MD
        • Underforsker:
          • Paul Pasquina, MD
        • Underforsker:
          • Richard L Witt, PA-C
        • Underforsker:
          • Brenda L Chan
        • Underforsker:
          • Amanda Magee, PA-C

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18 til 70 år, aktiv militær, begunstiget eller pensionist.
  • Skriftligt informeret samtykke og skriftlig tilladelse til brug eller frigivelse af oplysninger om sundheds- og forskningsundersøgelser.
  • Enhver enkelt ensidig amputation af øvre eller nedre lemmer med tilstedeværelse af fantomsmerter.
  • Ingen tidligere anamnese med sygdom/tilstand i hvirvelskiver, iskias eller radikulopati.
  • Normal neurologisk undersøgelse.
  • Smertegrad vurderet ved hjælp af VAS med en score på minimum 3 cm på tidspunktet for screening for at komme ind i undersøgelsen, med minimum tre episoder om ugen.
  • Evne til at følge undersøgelsesinstruktioner og sandsynligvis gennemføre alle nødvendige besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 70.
  • Bilateral amputation af øvre eller nedre lemmer.
  • Tilstedeværelse af traumatisk hjerneskade - permanent eller midlertidig svækkelse af kognitive, fysiske og psykosociale funktioner med en associeret nedsat eller ændret bevidsthedstilstand - som angivet ved neuropsykologisk screening, som i øjeblikket udføres rutinemæssigt på patienter af TBI-programmet på WRAMC og noteret i patientens journal.
  • Kendt ukontrolleret systemisk sygdom - kendt cancer, der ikke er i remission, kendt igangværende infektion, lupus, nyresygdom, der kræver dialyse, enhver anden systemisk sygdom, der kan påvirke evnen til at deltage i denne undersøgelse til sin konklusion
  • Samtidig deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse for fantomsmerter i lemmer eller deltagelse i de 30 dage umiddelbart før studietilmelding.
  • Enhver tilstand eller situation, der efter investigatorens mening kan sætte forsøgspersonen i væsentlig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
  • Signifikant akse I eller II-diagnose bestemt af en neurolog eller psykiater i de 6 måneder forud for indtræden i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med manglende indsats som bestemt af neurologen eller fysioterapeuten. Forsøgspersoner vil blive screenet for indsats ved at bruge Test of Memory Malingering (TOMM) først for at udelukke dem med åbenlys overdrivelse eller malingering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Betydeligt fald i niveauet af fantomsmerter i lemmer efter 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Betydeligt fald i antallet og varigheden af ​​daglige episoder med fantomlemmersmerte efter 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Department of Defense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2006

Først opslået (SKØN)

10. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCI P05-A008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med spejl-boks behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner