Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a tükördoboz és a mentális vizualizációs kezelések hatékonyságának tesztelésére fantom végtagfájdalmakra

2007. június 13. frissítette: United States Department of Defense

Kísérleti tanulmány a tükördoboz és a mentális vizualizációs kezelések hatásosságának felmérésére a fantom végtagfájdalmakra

A kutatók kísérleti tanulmány elvégzését javasolják a tükördobozos és a mentális vizualizációs kezelések hatásosságáról a fantom végtagfájdalmakra. A próba 4 hónapig tart, és az első hónapban naponta gyűjtenek adatokat a fantom végtagfájdalmak számáról, az epizódok átlagos hosszáról, a fájdalom átlagos intenzitásáról és a fájdalom legrosszabb intenzitásáról. Ezenkívül meghatározásra kerül a fájdalomcsillapítás gyorsasága, a hosszan tartó fájdalomcsillapítás fenntartásához szükséges terápia hossza, valamint, hogy e két kezelési módszer alkalmazása a rehabilitáció során tartós és/vagy tartós fájdalomcsillapítást biztosít-e. Kognitív teszteket is végeznek a végtagamputáció megismerésre és hangulatra gyakorolt ​​hatásának meghatározására, az eredményeket összehasonlítva egy folyamatban lévő, krónikus (> 3 hónapos) végtagamputációban szenvedő betegek hasonló hatásainak vizsgálatával.

Nemrégiben jóváhagyták a fantom végtagfájdalmakkal rendelkező alanyok felső végtag amputációba való bevonását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen negyvennyolc (48) alanyt vettek fel – huszonnégy (24) egyoldali alsó végtag amputációval és huszonnégy (24) egyoldalú felső végtag amputációval. Az alanyokat véletlenszerűen három kezelési körülménybe sorolják be: nyolc (8) alsó és nyolc (8) felső végtagi alany (50%-ban baloldali amputációval) használja a láb- vagy kézmozgások mentális vizualizációját, nyolc (8) alsó és nyolc. (8) a felső végtagi alanyok (50%-a baloldali amputációval) nyitott tükördobozt használnak, hogy megjelenítsék ép lábuk vagy kezük visszavert képét, valamint nyolc (8) alsó és nyolc (8) felső végtagi alany (50). % baloldali amputációkkal) zárt tükördobozt használ (nem képes megjeleníteni a visszavert képet). Az alanyok napi 20 percig használják a számukra kijelölt terápiát. A zárt tükördobozt vagy mentális vizualizációs kezelést használó alanyok tükörterápiára váltanak, ha nem javulnak jelentősen a 4 hét után. A tanulmány alanyait a Walter Reed Army Medical Center Amputee klinikájáról veszik fel. Legfeljebb hatvan (60) alanyt vesznek fel és szűrnek a felvételi és kizárási kritériumok szerint, mivel arra számítunk, hogy egyesek nem kvalifikálják magukat vagy lemorzsolódnak a tervezett 4 hónapos befejezési időnél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307
        • Toborzás
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jack W Tsao, MD
        • Alkutató:
          • Paul Pasquina, MD
        • Alkutató:
          • Richard L Witt, PA-C
        • Alkutató:
          • Brenda L Chan
        • Alkutató:
          • Amanda Magee, PA-C

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női alanyok, 18 és 70 év közöttiek, aktív katonai szolgálatot teljesítők, kedvezményezettek vagy nyugdíjasok.
  • Írásos beleegyezés és írásos engedély az egészségügyi és kutatási tanulmányok információinak felhasználására vagy kiadására.
  • Bármilyen egyoldalú felső vagy alsó végtag amputáció fantom végtagfájdalom jelenlétében.
  • Korábban nem szerepelt csigolyalemez betegség/állapot, isiász vagy radiculopathia.
  • Normál neurológiai vizsgálat.
  • A fájdalom mértéke, amelyet a VAS értékelt, legalább 3 cm-es pontozással a vizsgálatba való belépéshez szükséges szűréskor, hetente legalább három epizóddal.
  • Képes követni a tanulmányi utasításokat, és valószínűleg elvégezni minden szükséges látogatást.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 70 évesnél idősebb.
  • Kétoldali felső vagy alsó végtag amputáció.
  • Traumatikus agysérülés – a kognitív, fizikai és pszichoszociális funkciók tartós vagy átmeneti károsodása, amihez társuló tudatállapot-csökkenés vagy módosult – a neuropszichológiai szűrés jelzi, amelyet jelenleg a WRAMC TBI-programja keretében rutinszerűen végeznek a betegeken, és a a beteg kórlapja.
  • Ismert, kontrollálatlan szisztémás betegség – ismert, nem remisszióban lévő rák, ismert, folyamatban lévő fertőzés, lupus, dialízist igénylő vesebetegség, bármely más szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvétel képességét.
  • Egyidejű részvétel egy másik, fantom végtagfájdalmat vizsgáló gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban, vagy részvétel a vizsgálatba való felvételt közvetlenül megelőző 30 napon.
  • Minden olyan körülmény vagy helyzet, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany vizsgálatban való részvételét.
  • Szignifikáns I. vagy II. tengelyes diagnózis, amelyet neurológus vagy pszichiáter állapított meg a vizsgálatba lépést megelőző 6 hónapban.
  • Azok az alanyok, akiknél a neurológus vagy a fiziáter megállapította, hogy nincs erőfeszítés. Az alanyokat először a Memóriazavart teszt (TOMM) segítségével vizsgálják meg, hogy kizárják azokat, akik nyilvánvalóan túlzóak vagy rosszindulatúak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fantom végtagfájdalom szintjének jelentős csökkenése a 4. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A napi fantom végtagfájdalmak számának és időtartamának jelentős csökkenése a 4. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Department of Defense

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCI P05-A008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a tükördoboz kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel