Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus peililaatikon ja henkisen visualisoinnin tehokkuuden testaamiseksi haamuraajakipussa

keskiviikko 13. kesäkuuta 2007 päivittänyt: United States Department of Defense

Pilottitutkimus peililaatikon ja mentaalisen visualisoinnin tehokkuuden arvioimiseksi haamuraajakipuun

Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta peililaatikon ja mentaalisen visualisoinnin tehokkuudesta haamuraajojen kipuun. Kokeilu kestää 4 kuukautta ja ensimmäisen kuukauden aikana kerätään päivittäin tietoa haamuraajojen kipujaksojen määrästä, jaksojen keskimääräisestä pituudesta, keskimääräisestä kivun voimakkuudesta ja kivun pahimmasta voimakkuudesta. Lisäksi selvitetään kivunlievityksen nopeus, pitkäaikaisen kivunlievityksen ylläpitämiseen tarvittavan hoidon pituus ja se, voiko näiden kahden hoitomenetelmän käyttö kuntoutuksen aikana tarjota jatkuvaa ja/tai pysyvää kivun lievitystä. Kognitiivinen testaus suoritetaan myös raajan amputoinnin vaikutuksen määrittämiseksi kognitioon ja mielialaan, ja tuloksia verrataan meneillään olevaan tutkimukseen, joka koskee samanlaisia vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen (> 3 kuukautta) raajan amputaatio.

Äskettäin hyväksyttiin koehenkilöiden, joilla on haamuraajakipuja, sisällyttäminen yläraajan amputaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiaan neljäkymmentäkahdeksan (48) tutkittavaa otetaan mukaan - kaksikymmentäneljälle (24), joilla on yksipuolinen alaraajan amputaatio, ja kaksikymmentäneljällä (24), joilla on yksipuolinen yläraajan amputaatio. Koehenkilöt satunnaistetaan jaettavaksi kolmeen hoitotilanteeseen: kahdeksan (8) alaraajojen ja kahdeksan (8) yläraajojen koehenkilöä (50 %, joilla on vasemmanpuoleiset amputaatiot) käyttävät mentaalista visualisointia jalkojen tai käsien liikkeistä, kahdeksan (8) ala- ja kahdeksan. (8) yläraajojen koehenkilöt (50 %, joilla on vasemman puolen amputaatiot) käyttävät avointa peililaatikkoa visualisoidakseen heijastuneen kuvan ehjästä jalasta tai kädestä, ja kahdeksan (8) alaraajojen ja kahdeksan (8) yläraajojen tutkittavaa (50) % vasemmanpuoleisilla amputaatioilla) käyttää suljettua peililaatikkoa (ei pysty visualisoimaan heijastuvaa kuvaa). Koehenkilöt käyttävät heille määrättyä hoitoa 20 minuuttia päivittäin. Koehenkilöt, jotka käyttävät suljettua peililaatikkoa tai henkistä visualisointihoitoa, siirretään peiliterapiaan, jos he eivät ole parantuneet merkittävästi 4 viikon jälkeen. Tämän tutkimuksen kohteet rekrytoidaan Walter Reed Army Medical Center Amputee -klinikalta. Jopa kuusikymmentä (60) koehenkilöä rekrytoidaan ja seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, koska odotamme, että jotkut eivät välttämättä täytä vaatimuksia tai keskeytyvät aikaisemmin kuin suunniteltu 4 kuukauden suorittamisaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
    - Rekrytointi
    - Walter Reed Army Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Richard L Witt, PA-C
      
      Puhelinnumero: 202-782-8705
      
      Sähköposti: rlwittpa1@aol.com
    - Päätutkija:
      
      Jack W Tsao, MD
    - Alatutkija:
      
      Paul Pasquina, MD
    - Alatutkija:
      
      Richard L Witt, PA-C
    - Alatutkija:
      
      Brenda L Chan
    - Alatutkija:
      
      Amanda Magee, PA-C

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 18–70-vuotiaat, päivystävä armeija, edunsaaja tai eläkeläinen.
Kirjallinen tietoinen suostumus ja kirjallinen lupa terveys- ja tutkimustietojen käyttöön tai luovuttamiseen.
Mikä tahansa yksipuolinen ylä- tai alaraajan amputaatio, johon liittyy haamuraajojen kipua.
Ei aikaisempaa nikamalevyn sairautta/sairautta, iskias tai radikulopatiaa.
Normaali neurologinen tutkimus.
VAS:n arvioima kivun aste vähintään 3 cm seulonnan aikana tutkimukseen pääsyä varten, vähintään kolme jaksoa viikossa.
Kyky noudattaa opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittaa kaikki vaaditut vierailut.

Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 18 tai yli 70 vuotta.
Kahdenvälinen ylä- tai alaraajan amputaatio.
Traumaattinen aivovamma – pysyvä tai tilapäinen kognitiivisten, fyysisten ja psykososiaalisten toimintojen heikkeneminen, johon liittyy heikentynyt tai muuttunut tajunnantila – kuten neuropsykologinen seulonta, joka tällä hetkellä suoritetaan rutiininomaisesti potilaille WRAMC:n TBI-ohjelmassa ja joka on todettu potilaan sairauskertomus.
Tunnettu hallitsematon systeeminen sairaus - tunnettu syöpä, joka ei ole remissiossa, tunnettu meneillään oleva infektio, lupus, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, mikä tahansa muu systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa kykyyn osallistua tähän tutkimukseen sen päätökseen asti
Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen haamuraajojen kipua varten tai osallistuminen 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Mikä tahansa tila tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä saattaa koehenkilön merkittävään riskiin, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen.
Merkittävä akselin I tai II diagnoosi, jonka neurologi tai psykiatri on määrittänyt 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
Koehenkilöt, joilla ei ole neurologin tai fysioterapeutin määrittämää vaivaa. Koehenkilöt seulotaan ponnistelujen varalta käyttämällä ensin TOMM-testiä, jotta voidaan sulkea pois ne, joilla on räikeä liioittelua tai väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: FACTORIAALINEN
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Merkittävä väheneminen phantom-raajakipussa 4 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivittäisten phantom-raajakipujaksojen lukumäärän ja keston merkittävä väheneminen 4 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Department of Defense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit