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혈관염 재발 후 정맥 면역글로불린

2006년 5월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

혈관염(현미경적 다발혈관염, 베게너 육아종증 및 SHURG-STRAUSS 증후군)의 재발 후 코르티코스테로이드 및 면역억제제 요법 중 및 후의 정맥 면역글로불린 다기관 전향적 시험

이 연구의 목적은 전신 혈관염이 재발한 환자에서 관해를 유도하기 위한 정맥 면역글로불린의 효능을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 코르티코스테로이드 및 면역억제제 요법 하에서 또는 치료 후 1년 후에 재발하는 ANCA+ 혈관염(현미경적 다발혈관염, 베게너 육아종증 및 처그-스트라우스 증후군)에서 정맥내 면역글로불린의 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75679
        • Hôpital COCHIN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베게너 육아종증, 현미경적 다발혈관염 및 Churg-Strauss 증후군(ACR 또는 채플 힐 분류를 충족함)이 코르티코스테로이드 및 면역억제 요법 하에서 또는 치료 후 1년 후에 재발함
  • 나이 > 18세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이전에 코르티코스테로이드 및 면역억제제로 치료하지 않은 전신 혈관염
  • 코르티코스테로이드 및 면역억제 요법으로 치료를 받았지만 12개월 이상 전에 치료를 중단한 전신 혈관염
  • 결절성 다발동맥염
  • 불량한 예후 기준의 부재(FFS에 따름)
  • 신염 ± 신장 장애
  • 암 또는 악성 종양
  • 정신질환, 순응도 부족
  • 만 18세 미만
  • 서면 동의서 부족
  • 기타 혈관염(바이러스 감염 후 및 피부 국소화)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
정맥내 면역글로불린 치료 9개월 후 관해율,
ANCA+ 혈관염이 있는 재발 환자(현미경적 다발혈관염, 베게너 육아종증 및 처그-스트라우스 증후군)
재발 후 6개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
안전성, 즉 WHO 지침에 따라 분류된 부작용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Loïc GUILLEVIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

연구 완료

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2003년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P991006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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