Suonensisäinen immunoglobuliini vaskuliitin uusiutumisen jälkeen
torstai 18. toukokuuta 2006 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Suonensisäinen immunoglobuliini vaskuliitin uusiutumisen jälkeen (mikroskooppinen polyangiiitti, Wegenerin granulomatoosi ja SHURG-STRAUSS-oireyhtymä) kortikosteroidien ja immunosuppressanttien hoidon aikana ja sen jälkeen monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisten immunoglobuliinien tehoa remission indusoimiseksi potilailla, joilla systeemiset vaskuliitit uusiutuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen immunoglobuliinin vaikutuksia ANCA+ -vaskuliitteihin (mikroskooppinen polyangiiitti, Wegenerin granulomatoosi ja Churg-Straussin oireyhtymä), jotka uusiutuvat kortikosteroidi- ja immunosuppressanttihoidon aikana tai vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75679
- Hôpital COCHIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Wegenerin granulomatoosi, mikroskooppinen polyangiitti ja Churg-Straussin oireyhtymä (täyttää ACR- tai chapel Hill -luokituksen), jotka uusiutuvat joko kortikosteroidi- ja immunosuppressanttihoidon aikana tai vuoden kuluttua hoidon jälkeen
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset verisuonitulehdukset, joita ei ole aiemmin hoidettu kortikosteroidilla ja immunosuppressiivisilla aineilla
- Systeemiset verisuonitulehdukset, joita hoidetaan kortikosteroideilla ja immunosuppressiivisilla hoidoilla, mutta hoito on lopetettu yli 12 kuukautta sitten
- Polyarteritis nodosa
- Huonojen ennustekriteerien puuttuminen (FFS:n mukaan)
- Nefriitti ± munuaisten vajaatoiminta
- Syöpä tai pahanlaatuinen kasvain
- Psykiatrinen sairaus, mukautumisen puute
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
- Muut verisuonitulehdukset (virusinfektion jälkeinen ja ihopaikannus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
remissionopeus 9 kuukauden suonensisäisten immunoglobuliinien hoidon jälkeen,
|
|
uusiutuvilla potilailla, joilla on ANCA+ vaskuliite (mikroskooppinen polyangiiitti, Wegenerin granulomatoosi ja Churg-Straussin oireyhtymä)
|
|
6 kuukauden aikana uusiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Turvallisuus eli WHO:n ohjeiden mukaan luokitellut sivuvaikutukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Loïc GUILLEVIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P991006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .