Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna immunoglobulina po nawrocie zapalenia naczyń

18 maja 2006 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunoglobulina dożylna po nawrocie zapalenia naczyń (mikroskopowe zapalenie naczyń, ziarniniakowatość Wegenera i zespół SHURG-STRAUSS) w trakcie i po kortykosteroidach i terapii immunosupresyjnej w wieloośrodkowej prospektywnej próbie

Celem pracy jest zbadanie skuteczności dożylnych immunoglobulin w indukowaniu remisji u chorych z nawracającym układowym zapaleniem naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy będzie ocena wpływu dożylnego podania immunoglobulin na zapalenia naczyń ANCA+ (mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe, ziarniniakowatość Wegenera i zespół Churga-Straussa), które nawracają po leczeniu kortykosteroidami i lekami immunosupresyjnymi lub po roku od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75679
        • Hopital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ziarniniakowatość Wegenera, mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe i zespół Churga-Straussa (spełniające kryteria klasyfikacji ACR lub Chapel Hill) nawracające w trakcie leczenia kortykosteroidami i lekami immunosupresyjnymi lub po roku po leczeniu
  • Wiek > 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Układowe zapalenie naczyń nieleczone wcześniej kortykosteroidami i lekami immunosupresyjnymi
  • Układowe zapalenie naczyń leczone kortykosteroidami i lekami immunosupresyjnymi, ale z przerwaniem leczenia ponad 12 miesięcy temu
  • Guzkowe zapalenie tętnic
  • Brak kryteriów złego rokowania (wg FFS)
  • Zapalenie nerek ± zaburzenia czynności nerek
  • Rak lub nowotwór złośliwy
  • Choroba psychiczna, brak zgodności
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Inne zapalenia naczyń (po infekcji wirusowej i zlokalizowane na skórze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
odsetek remisji po 9 miesiącach terapii immunoglobulinami dożylnymi,
u pacjentów z nawracającymi zapaleniami naczyń ANCA+ (mikroskopowe zapalenie naczyń, ziarniniakowatość Wegenera i zespół Churga-Straussa)
w ciągu 6 miesięcy po nawrocie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo, czyli skutki uboczne sklasyfikowane zgodnie z wytycznymi WHO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Loïc GUILLEVIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Ukończenie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P991006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dożylne immunoglobuliny (ludzkie immunoglobuliny G)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj