진행성 고형 종양 환자 치료에서 라파티닙과 파클리탁셀

질병 특성:

• 다음 종양 유형을 포함하여 조직학적으로 확인된 고형 종양:

  • 유방암
  • 비소세포폐암
  • 전립선암
  • 방광암
  • 위식도 접합부 암
  • 난소 암
  • 생식 세포 종양
• 진행성 또는 전이성 질환
• 효과적인 치료 요법이 존재하지 않습니다

• 평가 가능한 질병

  • 측정 가능한 질병이 필요하지 않음
  • 뼈만 있는 질병 허용
• 진행성 뇌 전이 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 기대 수명 > 3개월
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• AST/ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 정상
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 심각한 병발성 의학적 또는 정신 질환 없음
• 심각한 활동성 감염 없음
• 환자의 경구용 약물 복용 능력을 손상시키는 위장관 질환이 없을 것

• 다음을 포함하여 심각한 심장 질환의 병력이 없습니다.

  • 울혈 성 심부전증
  • 증상이 있는 심장 부정맥
  • 불안정 협심증
• 기존 말초 신경병증 ≥ 2 없음

이전 동시 치료:

• 허용되는 사전 치료 횟수 제한 없음
• 이전 파클리탁셀, 티로신 키나아제 억제제 요법 또는 내피 성장 인자 억제제 허용
• CYP3A4 유도제 또는 약초 ​​또는 식이 보조제를 동시에 사용하지 않고 이전부터 최소 14일
• 이전 및 동시 CYP3A4 억제제 이후 최소 7일
• 이전 이후 최소 6개월 및 동시 아미오다론 없음
• 이전 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법 또는 연구용 항암제 투여 후 1개월 이상
• 생식선 억제제(즉, 고세렐린 아세테이트 또는 류프로라이드 아세테이트)의 동시 지속적인 사용이 허용됨
• 연구 약물 투여 전후 1시간 동안 제산제 없음
• 동시 레티노이드 없음
• 동시 호르몬 항암제 없음
• 다른 동시 항암 화학 요법 또는 연구용 항암제 없음